1차 출처 기록
결정급FDA 승인
화이자 HYMPAVZI, 6세 이상 혈우병 A/B 환자(인히비터 유무 관계없이) 대상 FDA 승인 획득
FDA가 HYMPAVZI(marstacimab-hncq)의 적응증을 확대 승인하여 12세 이상 인히비터 보유 환자와 6~11세 소아 환자(인히비터 유무 관계없이)를 포함시켰습니다. 이로써 HYMPAVZI는 6~11세 소아 혈우병 B 환자를 위한 최초의 피하 비인자 치료제가 되었습니다.
핵심 사실
출처 발췌
미국 FDA, 의학적 미충족 수요가 높은 두 가지 추가 혈우병 A 또는 B 환자군에 대한 화이자 HYMPAVZI 치료 승인 미국 FDA, 의학적 미충족 수요가 높은 두 가지 추가 혈우병 A 또는 B 환자군에 대한 화이자 HYMPAVZI 치료 승인 미국 FDA, 의학적 미충족 수요가 높은 두 가지 추가 혈우병 A 또는 B 환자군에 대한 화이자 HYMPAVZI 치료 승인 이번 승인으로 HYMPAVZI 사용 범위가 12세 이상 인히비터 보유 혈우병 A 또는 B 환자와 6~11세 소아 환자(인히비터 유무 관계없이)까지 확대되었습니다 HYMPAVZI는 6~11세 혈우병 B 소아 환자를 위한 최초의 피하 비인자 치료제입니다 화이자(Pfizer Inc.)(NYSE: PFE) 오늘 미국 식품의약국(FDA)이