MDCX Medicus Pharma

Medicus Pharma, CD228V ADC 관련 Pfizer와 공동개발 계약 체결

Medicus Pharma는 공동개발 계약에 따라 Pfizer의 초기 단계 CD228V 항체-약물 접합체(ADC)를 전 세계 독점적으로 개발 및 상업화할 권리를 확보했습니다. 계약에는 1,200만 달러의 선불금, 1,500만 달러의 기념일 지급금, 200만 달러의 개발 자금, 10억 달러를 초과하는 잠재적 마일스톤 및 낮은 두 자릿수 로열티가 포함됩니다. Pfizer는 특허 소유권과 주요 임상시험 공동 자금 지원 옵션을 유지하지만, Medicus가 모든 개발 및 규제 결정을 통제합니다.

Medicus, Gorlin 증후군 대상 SKNJCT-005 2b상 FDA “연구 진행 가능” 서한 수령

FDA가 SKNJCT-005 IND를 승인하여 Gorlin 증후군 환자를 대상으로 SkinJect 200 mcg의 NDA 지원 등록 2b상 연구 개시를 허가했습니다. FDA 권고에 따라 복합 임상-조직학적 1차 평가변수를 포함하고 추적관찰 기간을 2년 이상으로 연장하는 등 프로토콜이 강화되었습니다. 회사는 연구 개시 전 해당 변경사항을 반영한 수정 프로토콜을 제출할 예정입니다.