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60 Degrees Pharmaceuticals Inc는 생물 과학 및 응용 연구를 활용하여 감염병의 예방 및 치료를 위한 새로운 치료제를 개발하고 상용화하는 것을 목표로 하는 전문 제약 회사입니다. 현재 회사의 개발 파이프라인은 회사의 세 가지 미래 제품을 활용하여 매개체 매개 질병, 진균 질병 및 바이러스 질병에 대한 개발 프로그램을 포함합니다: (i) Tafenoquine의 Arakoda 요법을 포함하는 신제품; (ii) Tafenoquine을 포함하는 신제품; 및 (iii) Celgosivir 및/또는 호주 밤나무에서 추출한 식물 추출물.
등록 자산: tafenoquine
SXTP의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
SXTP의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
60 Degrees Pharmaceuticals: 타페노퀸 바베시아증 중간분석 2026년 10월 6일
2026년 9월 투자자 프레젠테이션은 2026년 10월 6일로 예정된 tafenoquine babesiosis 프로그램의 중간 분석 이정표를 공개합니다. 이 날짜는 말라리아 예방을 넘어 ARAKODA의 라벨 확장을 위한 명시된 sNDA 경로에서 다음 구체적인 규제/임상 촉매입니다.
60 Degrees Pharmaceuticals, 타페노퀸 바베시아증 시험 중간 분석 계획
회사는 중증 바베시아증에 대한 타페노퀸의 3상 무작위 배정, 위약 대조 시험에 대한 중간 분석을 위한 통계 분석 계획을 공개했습니다. 중간 분석은 2026년 10월 30일 또는 계획된 33명 중 24명이 50일간 추적 관찰된 시점 중 빠른 시점에 실시되며, 조기 중단 또는 표본 크기 재평가를 위한 조건부 검정력 기준이 설정되어 있습니다.
60 Degrees, 중증 바베시아증 치료제 타페노퀸에 대한 우선심사 바우처 신청 계획 발표
8-K 보고서는 회사가 2028년 1분기 말까지 NDA 제출을 뒷받침할 수 있는 타페노퀸의 무작위 배정, 위약 대조 중증 바베시아증 임상시험 중간 또는 최종 데이터가 확보되는 경우, 위원회 국가 우선심사 바우처 신청을 계획하고 있음을 공개합니다. 규제 신청은 아직 이루어지지 않았으며, 이 공개는 시험 결과에 따라 달라지는 미래 지향적 내용입니다.
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