NRSN NeuroSense Therapeutics

NeuroSense, 2026년 NEALS에서 PARADIGM-to-PARAGON 데이터 발표 예정

NeuroSense는 2026년 10월 30일 NEALS 2026 연례 회의에서 ALS에 대한 PrimeC의 PARADIGM 2b상 시험의 통합 임상 및 바이오마커 결과를 발표할 예정입니다. 이 발표에서는 이러한 데이터가 계획 중인 PARAGON 3상 시험의 설계를 어떻게 informing하고 있는지 논의할 것이며, 회사는 이미 FDA로부터 진행 승인을 받았습니다. 이는 이전 결과와 향후 시험 전략에 대한 과학 컨퍼런스 발표입니다.

NeuroSense, 외상성 뇌손상에 대한 PrimeC 미국 특허 출원

NeuroSense는 뇌진탕, 폭발 관련 뇌손상 및 CTE에 대한 PrimeC 보호를 위한 미국 특허 출원을 제출했습니다. 이는 ALS를 넘어 승인된 질병 수정 요법이 없는 적응증으로 자산의 잠재적 확장을 위한 위치를 마련합니다.

NeuroSense, 2026년 12월 ALS 치료제 PrimeC에 대한 Health Canada NDS를 목표로 함

NeuroSense는 ALS 치료제 PrimeC에 대해 2026년 12월 Health Canada 신약 제출을 목표로 한다고 발표했습니다. 또한 3상 PARAGON 시험에 대한 비희석 보조금 자금 지원에 대해 2027년 1분기 결정을 기대하고 있습니다. 회사는 최소 입찰 가격 준수를 회복했으며 2026년 11월 10일 Nasdaq 청문회가 예정되어 있습니다.

NeuroSense, 2026년 12월 캐나다 ALS 치료제 PrimeC NDS 제출을 목표로 함

NeuroSense는 Health Canada와 Pre-NDS 절차를 완료했으며 이제 2026년 12월 ALS 치료제 PrimeC에 대한 신약 제출(New Drug Submission)을 목표로 하고 있습니다. Health Canada는 내용, 구조 및 일정에 동의했으며 우려 사항은 제기되지 않았습니다. 이는 확장된 PARADIGM 임상, 생존 및 바이오마커 데이터 패키지를 활용하여 캐나다 규제 경로를 진척시키는 것입니다.