RDHL Redhill Biopharma

RedHill의 Opaganib, 다발성 골수종 CAR T-세포 병용 요법에 대한 290만 달러 NCI 보조금 수령

오클라호마 대학은 초고위험 다발성 골수종에서 opaganib와 CAR T-세포 요법을 병용하는 1b상 및 2상 임상 시험 자금을 지원하기 위해 290만 달러 NCI 보조금을 받았습니다. RedHill은 시험을 위해 opaganib를 공급할 것이며, 이 시험에서는 안전성, 용량, 그리고 예비 효능을 평가합니다. 이는 학계 및 정부 파트너십을 통해 종양학 분야에서 opaganib의 임상 개발을 진전시킵니다.

RedHill, Ferring으로부터 Rebyota 상업화 권리를 인수

RedHill은 FDA 승인 Rebyota에 대한 미국 독점 상업화 권리를 Ferring으로부터 선불 1,200만 달러( Talicia 매각 자금으로 조달)에 인수했습니다. 이는 2025년 순매출 1,690만 달러, Breakthrough Therapy 및 Orphan Drug 지정, 2036년까지 특허 보호를 받은 수익 창출 GI 자산을 추가하여 RedHill의 상업 포트폴리오와 인프라를 강화합니다.

RedHill의 Opaganib, 신경모세포종에 대해 FDA 희귀 소아 질환 지정 획득

FDA가 신경모세포종에 대해 opaganib에 희귀 소아 질환 지정을 부여했으며, 기존 희귀의약품 지정에 추가되었습니다. 이 새로운 지정은 우선심사 바우처 자격을 제공하며, 희귀의약품 지위와 함께 승인 시 7년간의 판매 독점권, 심사 기간 단축, PDUFA 수수료 면제, 세액 공제 등의 잠재적 혜택을 제공합니다.