SXTP, 중증 바베시오시스 연구에서 30/33 환자 등록 중단; 2027년 1월 가이드라인에 따른 언블라인딩 및 데이터 판독

안전 신호가 없는 긍정적인 DSMB 중간 분석에 이어, 60 Degrees Pharmaceuticals는 입원한 바베시오시스 환자를 대상으로 한 타페노퀸 + SOC 대 위약 + SOC의 무작위 배정 위약 대조 시험에서 등록을 중단했습니다. 회사는 2027년 1월에 30명 환자 데이터 세트를 언블라인딩하고 2027년 1분기에 FDA와 사전 sNDA 미팅을 요청할 예정입니다. 긍정적인 데이터는 정규 승인 경로를 뒷받침할 것이며, 난치성 질환 증거(발표된 사례 및 확대 접근 연구)는 가속 경로에 계속 사용할 수 있습니다.

핵심 사실

제출: 2026년 10월 6일 오전 11:45
이벤트: 탑라인 결과
방향: 긍정적
기업: SXTP60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.
자산: tafenoquine
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인
캘린더: 시험 결과 발표 · 2026년 10월 6일 · 긍정적
계획: 33
등록: 30

출처 발췌

EX-99.1 2 ea030776101ex99-1.htm 60 DEGREES PHARMACEUTICALS, INC. 투자자 프레젠테이션, 2026년 10월 6일자 Exhibit 99.1 중증 바베시오시스에 대한 타페노퀸 연구 중간 데이터 판독 웨비나 2026년 10월 6일 오늘의 논의 • 임상적 맥락 및 현재 표준 치료 • 타페노퀸 + 아토바퀸을 뒷받침하는 발표된 증거 • 병원 연구 중간 분석 및 DSMB 피드백 • 다음 단계 및 규제 경로 • 단기 촉매 1 면책 조항 및 미래 예측 진술 면책 조항. 여기에 포함된 정보는 잠재적 투자자가 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.(“회사”)에 대한 자체 평가를 하는 데 도움을 주기 위해 준비되었으며, 모든 것을 포함하거나 잠재적 또는 기존 투자자가 원할 수 있는 모든 정보를 포함한다고 주장하지 않습니다. 모든 경우에

SEC 8-K