바이오제약 · FDA 승인 · 종목
Revelation Biosciences Inc.는 독자적인 제형인 Gemini를 사용하여 염증 균형을 재조정하여 건강을 최적화하는 데 주력하는 임상 단계 생명과학 기업입니다. 이 회사는 인산화 헥사아실 디사카라이드(PHAD)의 독자적인 제형인 Gemini를 기반으로 잠재적 제품 파이프라인을 개발하고 있습니다. PHAD는 단인산화 지질 A(MPLA)의 합성 버전입니다. PHAD는 LPS(지질다당류)의 작은 조각으로, TLR4를 자극하여 선천성 및 적응성 면역 반응을 조절하는 다수의 사이토카인 및 케모카인의 통제된 생성을 유도합니다. 이 회사는 선천성 면역 체계를 조절…
등록 자산: Gemini
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Revelation Biosciences, FDA와 Gemini 2/3상 AKI 연구 합의 도달
FDA는 사망 및/또는 투석 필요성의 복합 평가변수를 사용한 약 300명의 환자를 대상으로 한 단일 2/3상 적응형 연구가 NDA 제출에 충분하다는 데 동의했습니다. 연구는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조로 진행되며 두 부분으로 구성됩니다: 1부에서는 투여 요법을 평가하고 2부에서는 1부에서 확인된 가장 안전한 요법을 사용합니다.
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