1차 출처 기록

결정급탑라인 결과

화이자: 2차 HR+/HER2- 전이성 유방암에서 아티르모시클립의 FOURLIGHT-1 2상 탑라인 결과 긍정적

무작위 2상 FOURLIGHT-1 연구가 1차 무진행 생존기간(PFS) 평가변수를 충족했으며, 이전 CDK4/6 억제제 치료 후 곧 진행된 환자에서 대조군 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 통계적으로 유의하게 40% 감소시켰습니다(HR 0.60, p=0.0007). 이 데이터는 아티르모시클립을 1차 전이성 및 초기 단계 환경으로 진입시키는 데 뒷받침하며, 1차 3상 연구가 이미 진행 중입니다.

핵심 사실

제출
2026년 3월 17일 AM 10:45
이벤트
탑라인 결과
방향
긍정적
신뢰도
출처 확인
p값
0.0007
위험비
0.60 (95% 신뢰구간: 0.440, 0.825)
투약 중단율
6.4%

출처 발췌

화이자, 2차 전이성 유방암에서 차세대 CDK4 억제제 아티르모시클립의 긍정적인 2상 탑라인 결과 발표 화이자, 2차 전이성 유방암에서 차세대 CDK4 억제제 아티르모시클립의 긍정적인 2상 탑라인 결과 발표 화이자, 2차 전이성 유방암에서 차세대 CDK4 억제제 아티르모시클립의 긍정적인 2상 탑라인 결과 발표 무작위 2상 연구 FOURLIGHT-1에서 1차 평가변수 달성, 질병 진행 또는 사망 위험 40% 감소와 관리 가능한 안전성 프로필 확인 90% 이상의 환자가 이전 CDK4/6 억제제 치료 후 3개월 이내에 아티르모시클립을 시작 아티르모시클립이 잠재적인 1등급 차세대 세포주기 억제제로서의 신뢰를 강화하는 결과

회사 보도자료