1차 출처 기록
결정급FDA 승인
Arvinas: FDA, ESR1 변이 유방암에 VEPPANU (vepdegestrant) 승인
FDA는 ER+/HER2-, ESR1 변이 진행성 또는 전이성 유방암 환자 중 내분비 요법을 1회 이상 받은 환자에 대해 VEPPANU (vepdegestrant)의 정식 승인을 부여했습니다. 승인은 2026년 6월 5일 PDUFA 기한보다 앞서 이루어졌으며, FDA가 승인한 최초의 PROTAC 분해제입니다. Arvinas는 Pfizer로부터 5천만 달러의 개발 마일스톤 지급금을 받게 되며, 이는 Yale에 지급해야 할 금액으로 상계됩니다.
핵심 사실
출처 발췌
arvn-20260501 0001655759 FALSE 0001655759 2026-05-01 2026-05-01 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 __________________ FORM 8-K __________________ CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 1, 2026 __________________ Arvinas, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) __________________ Delaware 001-38672 47-2566120 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 5 Science Park 395 Winchester Ave. New Haven , Connecticut 06511 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 203 ) 535-1456 Not applicable (Former Name or Forme
