1차 출처 기록
중대PDUFA 날짜 확정
Arvinas: vepdegestrant NDA PDUFA 2026년 6월 5일로 설정
FDA는 ESR1 변이 ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암에 대한 단독요법으로 vepdegestrant의 NDA에 대해 2026년 6월 5일을 PDUFA 조치일로 지정했습니다. Arvinas와 Pfizer는 공동 상업화를 진행하는 대신 제3자에게 상업화 권리를 아웃라이선스하기로 합의했습니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 arvnstrategicupdaterelea.htm EX-99.1 arvnstrategicupdaterelea Exhibit 99.1 Arvinas Provides Update on Collaboration with Pfizer and Announces Further Actions to Support Value Creation Arvinas and Pfizer plan to jointly select third party for the out-licensing and commercialization of vepdegestrant Additional cost optimization measures expected to realize total annual savings of more than $100 million compared to FY 2024 Board authorizes stock repurchase program of up to $100 million Reaffirms cash runway guidance through the second half of 2028 NEW HAVEN, Conn., Sept. 17, 2025 – Arvinas, Inc. (Nasdaq: ARVN) today provided an update on its collaboration with Pfizer Inc. (NYSE: PFE) for the co-development of vepdegestrant, an investigational oral PROTAC (PROteolysis TArgeting Chi
