1차 출처 기록
결정급FDA 승인
화이자/바이오엔텍, XFG 적응형 COVID-19 백신에 대한 FDA 승인 획득
FDA가 2026-2027 XFG 적응형 COMIRNATY 제형에 대한 보충 BLA를 승인했습니다. 이 백신은 이제 65세 이상 성인과 5-64세 고위험군에게 허가되었습니다. 선적은 즉시 시작되어 기존 제형을 대체합니다.
핵심 사실
출처 발췌
화이자 및 바이오엔텍, XFG 적응형 COVID-19 백신에 대한 미국 FDA 승인 획득 화이자 및 바이오엔텍, XFG 적응형 COVID-19 백신에 대한 미국 FDA 승인 획득 화이자 및 바이오엔텍, XFG 적응형 COVID-19 백신에 대한 미국 FDA 승인 획득 2026-2027 COVID-19 백신 제형은 FDA 지침에 따라 현재 순환 변이와 더 밀접하게 일치하도록 XFG 변이를 표적으로 합니다 이번 시즌 백신에 대한 신속한 접근을 보장하기 위해 선적이 즉시 시작될 예정입니다 Pfizer Inc. (NYSE: PFE, “Pfizer”) 및 BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech”)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 XFG 변이를 표적으로 하는 자사 2026-2027 COVID-19 백신 제형(COMIRNATY ® XFG; COVID-19 Vaccine, mRNA)에 대한 보충 생물의약품 허가 신청(sBLA)을 승인했다고 발표했습니다