1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
화이자/발네바 PF-07307405 3상 VALOR 시험에서 라임병 효능 70% 이상 입증
3상 VALOR 시험은 사전에 지정된 2차 유효성 평가변수를 충족했으며, 4차 접종 후 28일부터 73.2%의 효능을, 4차 접종 후 1일부터 74.8%의 효능을 보였습니다. 1차 평가변수의 95% 신뢰구간 하한이 사전에 지정된 >20 기준에 미치지 못했으나, 화이자는 임상적으로 의미 있는 효능이 규제 당국 제출을 진행하기에 충분하다고 판단했습니다.
핵심 사실
출처 발췌
화이자와 발네바, 라임병 백신 후보물질이 3상 VALOR 시험에서 강력한 효능을 입증했다고 발표 화이자와 발네바, 라임병 백신 후보물질이 3상 VALOR 시험에서 강력한 효능을 입증했다고 발표 화이자와 발네바, 라임병 백신 후보물질이 3상 VALOR 시험에서 강력한 효능을 입증했다고 발표 5세 이상 연령층에서 라임병 예방에 70% 이상의 효능을 보인 백신 후보물질 PF-07307405 (LB6V) 분석 시점에서 안전성 문제 없이 내약성이 우수한 것으로 확인된 연구용 백신 후보물질 전반적으로 백신 후보물질에 대한 신뢰가 강화되었으며, 화이자는 규제 당국에 제출을 계획하고 있음 화이자(Pfizer Inc., NYSE: PFE)와 발네바(Valneva SE, Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA)가 오늘