1차 출처 기록
결정급FDA 승인
AbbVie JUVMO (tavapadon) 파킨슨병에 대한 FDA 승인을 받음
FDA는 성인 파킨슨병 환자를 위한 최초의 선택적 D1/D5 수용체 작용제인 tavapadon(JUVMO)을 승인했습니다. 승인은 MDS-UPDRS 점수의 통계적으로 유의미한 개선, 문제성 운동이상증 없는 일일 "on" 시간 증가, 레보도파 증량 필요성 감소를 보여준 3상 TEMPO 프로그램을 기반으로 합니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 9월 28일 오후 08:00
- 이벤트
- FDA 승인
- 방향
- 긍정적
- 기업
ABBV애브비- 출처
- 회사 보도자료
- 신뢰도
- 출처 확인
- 85주 레보도파 증량 없음
- 93%
- 85주 레보도파 시작 없음
- 94%
- TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (5 mg)
- -9.7 대 +1.8
- TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (15 mg)
- -10.2 대 +1.8
- TEMPO-1 MDS-UPDRS Part II (5 mg)
- -1.6 대 +0.9
- TEMPO-1 MDS-UPDRS Part II (15 mg)
- -1.7 대 +0.9
- TEMPO-3 문제성 운동이상증 없는 on 시간
- 1.7 대 0.6시간
출처 발췌
미국 FDA, 애브비의 JUVMO™(tavapadon)를 파킨슨병 치료제로 승인 미국 FDA, 애브비의 JUVMO™(tavapadon)를 파킨슨병 치료제로 승인 제공된 뉴스 AbbVie 2026년 9월 28일, 08:00 ET 이 기사 공유하기 X에 공유하기 이 기사 공유하기 X에 공유하기 JUVMO™는 성인 파킨슨병 환자를 위한 최초이자 유일한 선택적 D1/D5 수용체 작용제로 승인됨 1 레보도파 요법 유무와 관계없이 하루 한 번 복용하는 JUVMO는 파킨슨병 연속체 전반에 걸쳐 운동 증상 조절을 위한 차별화된 접근법을 환자에게 제공합니다 승인은 일상 기능의 유의미한 개선, 문제성 운동이상증 없는 "on" 시간 증가 및 우수한 안전성 프로필을 입증한 3상 TEMPO 프로그램에 의해 뒷받침됩니다 일리노이주 노스 시카고, 2026년 9월 28일 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV )