1차 출처 기록
중대신청 제출
AbbVie, 재발성/불응성 다발골수종에 대한 에텐타미그 BLA 제출
AbbVie는 BCMA x CD3 이중특이적 T세포 결합제로 재발성/불응성 다발골수종 성인 환자를 대상으로 에텐타미그(ABBV-383)에 대한 BLA를 FDA에 제출했습니다. 이 제출은 표준 요법 대비 ORR 및 PFS에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여준 3상 CERVINO 결과에 의해 뒷받침됩니다.
핵심 사실
출처 발췌
AbbVie, 재발성/불응성 다발골수종 환자를 위한 에텐타미그에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 미국 FDA에 제출 AbbVie, 재발성/불응성 다발골수종 환자를 위한 에텐타미그에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 미국 FDA에 제출 제공된 뉴스 AbbVie 2026년 10월 27일, 08:00 ET 이 기사 공유 이 기사 공유 – 에텐타미그는 지역사회 기반 치료를 포함한 광범위한 환경에서 치료를 지원할 수 있는 임상 프로필과 투여 일정을 가진 2세대 BCMA 표적 이중특이적 항체 T세포 결합제입니다 – 3상 CERVINO 연구에서 에텐타미그는 연구자의 선택에 따른 표준 요법 대비 전체 반응률(ORR) 및 무진행 생존율(PFS)에서 통계적으로 유의미한 개선을 달성했습니다