Alkermes: LUMRYZ가 3상 IH 연구에서 모든 평가변수를 충족

REVITALYZ 3상 시험에서 ESS, PGI-C 및 IHSS가 위약 대비 통계적으로 유의한 개선을 보였습니다. Alkermes는 2026년 말까지 특발성 과다수면증에 대한 sNDA를 제출할 계획입니다. IH에 대한 LUMRYZ 마케팅은 기존 합의에 따라 2028년 3월 1일까지 제한됩니다.

핵심 사실

제출: 2026년 5월 12일 AM 11:07
이벤트: 탑라인 결과
방향: 긍정적
기업: ALKS알커미스
자산: sodium oxybate
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인
ESS p값: p<0.0001
IHSS p값: p<0.0001
참여자: 104명
PGI-C p값: p<0.0001

출처 발췌

EX-99.1 2 alks-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Alkermes Contacts: For Investors: Sandy Coombs +1 781 609 6377 For Media: Gretchen Murphy +1 781 609 6419 Alkermes Announces Positive Topline Results From REVITALYZ SM Phase 3 Study Evaluating LUMRYZ ® (sodium oxybate) Extended-Release in Adults With Idiopathic Hypersomnia – LUMRYZ Met All Primary and Key Secondary Endpoints Demonstrating Statistically Significant and Clinically Meaningful Improvements Compared to Placebo in Excessive Daytime Sleepiness and Patient-Reported Disease Severity – – Safety Profile Consistent With Known Safety Profile of LUMRYZ – DUBLIN, May 12, 2026—Alkermes plc (Nasdaq: ALKS) today announced positive topline results from the REVITALYZ SM double-blind, placebo-controlled, randomized withdrawal, mult

SEC 8-K