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ALKS 알커미스
Alkermes PLC는 미충족 의료 수요가 있는 치료 영역을 위한 의약품을 연구, 개발 및 상업화하기 위해 독자적인 기술을 적용하는 완전 통합 생명공학 기업입니다. 당사는 제품을 개발 및 상업화하고, 이를 통해 기술, 재무, 마케팅, 제조 및 기타 자원에 접근하기 위해 여러 기술을 활용합니다. Alkermes는 자체 기술을 사용하여 제품을 제형화하기 위해 제3자로부터 활성 의약품을 구매하거나 제3자 라이선스 보유자로부터 이를 받습니다. 당사는 미국(최대 수익 발생 지역), 아일랜드 및 기타 지역에서 사업을 운영합니다.
등록 자산: alixorexton, sodium oxybate
촉매 캘린더
ALKS의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
최근 1차 출처 이벤트
ALKS의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
ALKS알커미스Alkermes: alixorexton에 미국(IH) 및 EU(기면증) ODD 부여
FDA가 특발성 과다수면증 치료를 위한 alixorexton에 희귀의약품 지정을 부여했습니다. 유럽연합 집행위원회는 기면증 치료를 위한 alixorexton에 ODD를 부여했습니다. 이러한 지정은 개발 인센티브를 추가하고 승인 시 시장 독점 가능성을 제공합니다.
ALKS알커미스Alkermes: LUMRYZ가 3상 IH 연구에서 모든 평가변수를 충족
REVITALYZ 3상 시험에서 ESS, PGI-C 및 IHSS가 위약 대비 통계적으로 유의한 개선을 보였습니다. Alkermes는 2026년 말까지 특발성 과다수면증에 대한 sNDA를 제출할 계획입니다. IH에 대한 LUMRYZ 마케팅은 기존 합의에 따라 2028년 3월 1일까지 제한됩니다.
ALKS알커미스Alkermes, 알리소렉스톤의 기면증 대상 3상 Brilliance 프로그램 개시
Alkermes는 기면증 1형 및 2형 성인 환자를 대상으로 alixorexton과 위약을 비교 평가하기 위해 3건의 12주 3상 연구(Brilliance NT1 연구 302/304 및 Brilliance NT2 연구 303)를 시작했다. 1차 평가변수는 수면 유지 검사(MWT)에서의 평균 수면 잠복기 변화이다. 이 프로그램은 긍정적인 2상 결과에 이어 진행되며, 1일 1회 및 분할 투여 요법을 포함한다.
시가총액이 비슷한 같은 섹터 기업
같은 섹터에서 ALKS와 시가총액이 가장 가까운 기업.
SRRK스칼라 록시가총액 US$55.3억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 3개
MIRM미럼시가총액 US$56.3억 · 추적 중인 의약품 4개 · 예정된 촉매 8개
IMVT이뮤노반트시가총액 US$57.6억
XENE제논시가총액 US$53.8억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 7개
RYTM리듬시가총액 US$58.0억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 3개
LNTH란테우스시가총액 US$53.1억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 2개
PTCTPTC 세라퓨틱스시가총액 US$58.6억 · 추적 중인 의약품 4개 · 예정된 촉매 3개
COGT코젠트시가총액 US$59.6억 · 추적 중인 의약품 1개