ALKS 알커미스

ALKS 7290 · NCT07755410 등록 업데이트

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Alkermes, Sleep Europe 2026에서 Alixorexton 및 LUMRYZ 데이터 발표 예정

Alkermes는 2026년 10월 21-23일 Sleep Europe 2026 컨퍼런스에서 기면증 1형 및 2형에 대한 alixorexton의 Vibrance-1 2상 연구 및 장기 연장 연구의 새로운 데이터와 특발성 과수면증에 대한 LUMRYZ의 3상 REVITALYZ 결과에 대한 상세 내용을 발표할 예정입니다.

alixorexton · NCT06767683 레지스트리 업데이트

1차 완료: 2028-06 → 2030-06; 완료: 2028-06 → 2030-06; 등록: 256 → 786; 국가: {'total_sites': 49, 'us_sites': 33} → {'total_sites': 50, 'us_sites': 34}

ALKS 7290 · NCT07755410 등록 업데이트

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alixorexton · NCT07540897 레지스트리 업데이트

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alixorexton · NCT06843590 레지스트리 업데이트

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Alkermes, 성인 ADHD 대상 ALKS 7290 1b상 톱라인 긍정 결과 보고

구강 옥세신-2 수용체 작용제인 ALKS 7290은 ADHD를 앓고 있는 성인에서 14일 후 기준 대비 AISRS 및 CGI-S 척도에서 용량 의존적이고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였습니다. 이 약물은 일반적으로 잘 견디었으며 심각한 이상반응은 없었습니다. 이는 임상 개념 검증을 제공하며 진행 중인 2상 연구를 뒷받침합니다.

Alkermes: alixorexton에 미국(IH) 및 EU(기면증) ODD 부여

FDA가 특발성 과다수면증 치료를 위한 alixorexton에 희귀의약품 지정을 부여했습니다. 유럽연합 집행위원회는 기면증 치료를 위한 alixorexton에 ODD를 부여했습니다. 이러한 지정은 개발 인센티브를 추가하고 승인 시 시장 독점 가능성을 제공합니다.

Alkermes: LUMRYZ가 3상 IH 연구에서 모든 평가변수를 충족

REVITALYZ 3상 시험에서 ESS, PGI-C 및 IHSS가 위약 대비 통계적으로 유의한 개선을 보였습니다. Alkermes는 2026년 말까지 특발성 과다수면증에 대한 sNDA를 제출할 계획입니다. IH에 대한 LUMRYZ 마케팅은 기존 합의에 따라 2028년 3월 1일까지 제한됩니다.

Alkermes, 알리소렉스톤의 기면증 대상 3상 Brilliance 프로그램 개시

Alkermes는 기면증 1형 및 2형 성인 환자를 대상으로 alixorexton과 위약을 비교 평가하기 위해 3건의 12주 3상 연구(Brilliance NT1 연구 302/304 및 Brilliance NT2 연구 303)를 시작했다. 1차 평가변수는 수면 유지 검사(MWT)에서의 평균 수면 잠복기 변화이다. 이 프로그램은 긍정적인 2상 결과에 이어 진행되며, 1일 1회 및 분할 투여 요법을 포함한다.