바이오제약 · FDA 승인 · 종목
XENE 제논
제논 파마슈티컬스(Xenon Pharmaceuticals Inc.)는 신경학 및 정신과 질환을 앓고 있는 사람들의 삶의 질을 개선하는 데 전념하는 신경과학 중심의 바이오 제약 회사입니다. 이 회사는 간질 및 우울증을 포함한 높은 미충족 의료 수요가 있는 분야를 해결하기 위해 새로운 제품 파이프라인을 발전시키고 있습니다. 이 그룹의 제품 후보에는 간질 치료제인 XEN1101, NBI-921352, XEN496 및 통증 치료제인 Nav1.7 경구용 억제제가 포함됩니다.
등록 자산: azetukalner
촉매 캘린더
XENE의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
XENE제논azetukalner: 3상 임상시험(NCT05716100)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)
일정 변경 (원래 2026년 10월 1일)
최근 1차 출처 이벤트
XENE의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
XENE제논azetukalner · NCT06922110 레지스트리 업데이트
상태: ENROLLING_BY_INVITATION → ACTIVE_NOT_RECRUITING
XENE제논azetukalner · NCT05716100 등록 업데이트
1차 완료: 2026-10 → 2028-01; 완료: 2026-12 → 2028-03; 국가: {'total_sites': 95, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 98, 'us_sites': 19}
XENE제논azetukalner · NCT05376150 등록 업데이트
1차 결과: ['Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도(MADRS) 점수 변화.', '치료 emergent 이상반응(TEAEs), 치료 emergent 중대한 이상반응(SAEs), 치료 중단으로 이어지는 TEAEs의 빈도 및 중증도.'] → ['Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도(MADRS) 점수 변화.']
XENE제논Xenon, 아제투칼너 NDA 제출을 2026년 3분기로 예정
Xenon은 FDA와의 pre-NDA 미팅을 완료했으며, 국소발작(focal onset seizures) 적응증으로 아제투칼너 NDA를 2026년 3분기에 제출할 예정입니다. 제출은 완료된 3상 X-TOLE2 연구와 진행 중인 X-TOLE3 연구의 결과로 뒷받침됩니다. PDUFA 날짜나 승인 결정은 아직 발표되지 않았습니다.
XENE제논Xenon: X-TOLE2 3상 azetukalner, FOS에서 1차 평가변수 충족
X-TOLE2 3상 시험은 25 mg 용량에서 월간 국소발작 빈도의 중앙값 백분율 변화 -53.2%로 1차 평가변수를 충족했으며, 위약군은 -10.4%였습니다. 회사는 2026년 3분기에 FDA에 NDA를 제출할 계획입니다.
시가총액이 비슷한 같은 섹터 기업
같은 섹터에서 XENE와 시가총액이 가장 가까운 기업.
OGN오가논시가총액 US$36.3억 · 추적 중인 의약품 3개 · 예정된 촉매 4개
AMLX아밀릭스시가총액 US$36.8억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 1개
ACAD아카디아시가총액 US$35.5억 · 추적 중인 의약품 2개 · 예정된 촉매 4개
APPN앱피언시가총액 US$35.2억
TARS타서스시가총액 US$35.0억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 3개
VKTX바이킹 세라퓨틱스시가총액 US$34.7억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 2개
IOVA아이오반스시가총액 US$38.4억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 6개
CELC셀큐이티시가총액 US$33.8억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 3개