바이오제약 · FDA 승인 · 종목
OGN 오가논
Organon & Co.는 매일 더 건강한 삶을 위한 영향력 있는 의약품과 솔루션을 제공하는 것을 사명으로 하는 글로벌 헬스케어 기업입니다. 주요 사업 부문은 다음과 같습니다. 여성 건강: 여성 건강 제품 포트폴리오는 주로 두 가지 치료 영역에서 처방을 통해 판매됩니다: 피임(Nexplanon과 같은 주요 브랜드 포함) 및 불임(Follistim과 같은 주요 브랜드 포함). 기타 여성 건강 제품에는 보존적 관리가 필요한 산후 자궁 출혈 또는 과다 출혈의 조절 및 치료를 위한 Jada가 포함됩니다. 일반 의약품 포트폴리오에는 바이오시밀러 및 기존 브랜드가 포함됩니다. …
등록 자산: copper intrauterine system, tapinarof, tocilizumab-bavi
촉매 캘린더
OGN의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
최근 1차 출처 이벤트
OGN의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
OGN오가논오가논: FDA, MIUDELLA 구리 IUD의 사용 기간을 6년으로 연장하는 sNDA 수락
FDA가 Sebela의 MIUDELLA sNDA를 수락하여 승인된 사용 기간을 3년에서 6년으로 연장했습니다. PDUFA 조치는 2027년 2분기에 예상됩니다. 승인되면 호르몬 없는 IUD는 최대 6년간의 피임 효과를 제공할 것입니다.
OGN오가논오가논, 2026 SPD 연례회의에서 VTAMA 3상 통합 데이터 발표
오가논은 2026년 소아피부과학회 회의에서 ADORING 1 & 2의 3상 통합 사후 분석 데이터를 발표했으며, 중등도-중증 아토피피부염을 가진 소아 연령군 및 성인에서 vIGA-AD와 EASI75의 일관된 조기 개선을 확인했습니다. 분석은 연령(2–6세, 7–11세, 12–17세, ≥18세)으로 결과를 층화했으며, 2주부터 8주까지 위약 대비 통계적으로 유의한 우월성을 확인했습니다.
OGN오가논오가논, CRS 및 COVID-19 적응증 확대를 위한 TOFIDENCE FDA 승인 확보
FDA가 TOFIDENCE(tocilizumab-bavi)의 sBLA를 승인하여 성인 및 2세 이상 소아 환자의 CAR-T 유발 중증 또는 생명을 위협하는 CRS와 전신 코르티코스테로이드를 투여받고 호흡 보조가 필요한 2세 이상 입원 COVID-19 환자에 대한 적응증을 추가했습니다. 이번 승인으로 기존 류머티즘 적응증에 두 가지 새로운 적응증이 추가되어 바이오시밀러의 대상 환자군이 확대되었습니다.
OGN오가논오가논, AAD 2026에서 VTAMA (tapinarof) AD 통합 분석 발표 예정
오가논은 2026년 3월 28일 AAD 연례 회의에서 ADORING 1 및 2 3상 데이터의 사후 통합 분석을 발표할 예정입니다. 이 분석은 중등도~중증 아토피 피부염을 앓는 2세 이상 환자에서 VTAMA 크림을 사용한 조기 및 일관된 피부 청결과 가려움증 개선을 보여줍니다. 새로운 규제 조치나 PDUFA 날짜는 발표되지 않았습니다.
시가총액이 비슷한 같은 섹터 기업
같은 섹터에서 OGN와 시가총액이 가장 가까운 기업.
RARE울트라제닉스시가총액 US$23.7억 · 추적 중인 의약품 4개 · 예정된 촉매 6개
MLYS미네랄리스시가총액 US$23.7억 · 추적 중인 의약품 1개
DFTX데피니움시가총액 US$23.8억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 2개
TYRA타이라 바이오사이언스시가총액 US$21.8억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 4개
BCRX바이오크리스트시가총액 US$21.5억 · 추적 중인 의약품 2개 · 예정된 촉매 3개BBRVEBraveheart Bio시가총액 US$21.5억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 1개
STOK스토크 세라퓨틱스시가총액 US$21.1억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 2개
AUPH오리니아시가총액 US$21.0억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 1개