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STOK 스토크 세라퓨틱스
Stoke Therapeutics Inc.는 RNA 의학을 활용하여 단백질 발현을 복구하는 데 전념하는 생명공학 기업입니다. 회사의 독자적인 TANGO (Targeted Augmentation of Nuclear Gene Output) 접근 방식을 통해 Stoke는 자연 발생 단백질 수치를 선택적으로 복구하기 위한 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO)를 개발하고 있습니다. 개발 중인 첫 번째 의약품인 zorevunersen은 드라벳 증후군 환자에서 질병 변형 가능성을 입증했습니다. 이 회사는 돌연변이와 무관하게 기저 질환 유전자의 단백질 발현을 상향 조절하기 위해 중…
등록 자산: zorevunersen
촉매 캘린더
STOK의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
최근 1차 출처 이벤트
STOK의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
STOK스토크 세라퓨틱스Stoke Therapeutics: H2 2026년 pre-NDA FDA 미팅 예정
회사는 Dravet 증후군 치료제 zorevunersen의 미국 rolling NDA 제출을 앞두고 데이터 패키지와 통계 분석 계획을 조율하기 위해 H2 2026년에 FDA와 pre-NDA 미팅을 진행한다고 발표했습니다. 해당 미팅은 2027년 Q1 rolling NDA 시작 전 마지막 공식 규제 상호작용입니다.
STOK스토크 세라퓨틱스Stoke, Dravet 증후군 대상 zorevunersen의 EMPEROR 3상 등록 완료
Stoke는 zorevunersen의 3상 EMPEROR 연구에서 162명의 환자 등록을 완료했다고 발표했습니다. 회사는 2027년 1분기에 미국 NDA 롤링 제출을 시작할 계획이며, 2027년 3분기에 3상 데이터 리드아웃이 예상되어 2027년 하반기에 제출을 완료할 예정입니다.
STOK스토크 세라퓨틱스Stoke: Phase 3 EMPEROR 등록 완료 예상 시점 2026년 6월
본 문서는 Phase 3 EMPEROR 연구 일정을 업데이트합니다: 미국, 영국, 일본에서 약 150명의 환자 등록이 2026년 6월에 완료될 것으로 예상되며, 데이터 readout은 2027년 중반으로 안내되어 2027년 1분기부터 rolling NDA 제출을 지원할 예정입니다. 또한, 발작 감소의 지속성과 인지/행동 개선의 통계적 유의성이 확인된 새로운 4년 OLE 데이터도 보고되었으나, 규제 당국의 결정이나 PDUFA 날짜는 명시되지 않았습니다.
STOK스토크 세라퓨틱스Stoke, EMPEROR 3상 등록 및 zorevunersen 판독 가속화
회사는 2026년 2분기에 150명의 환자 등록을 완료할 것으로 예상하며, 3상 EMPEROR 데이터 판독을 2027년 중반으로 앞당깁니다. NDA 롤링 제출은 2027년 상반기에 시작될 예정입니다. Breakthrough Therapy Designation 하에 진행 중인 FDA 논의는 신속한 경로를 계속 탐색하고 있습니다.
시가총액이 비슷한 같은 섹터 기업
같은 섹터에서 STOK와 시가총액이 가장 가까운 기업.
AUPH오리니아시가총액 US$21.0억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 1개
ZYME자임웍스시가총액 US$21.0억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 22개
TRVI트레비 세라퓨틱스시가총액 US$20.7억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 2개BBRVEBraveheart Bio시가총액 US$21.5억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 1개
BCRX바이오크리스트시가총액 US$21.5억 · 추적 중인 의약품 2개 · 예정된 촉매 3개
CAPR카프리코시가총액 US$20.4억 · 추적 중인 의약품 1개
TYRA타이라 바이오사이언스시가총액 US$21.8억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 4개
OCUL오큘러시가총액 US$20.3억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 8개