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바이오제약 · FDA 승인 · 종목

TRVI 트레비 세라퓨틱스

Trevi Therapeutics Inc.는 성인 특발성 폐섬유증(IPF), 비-IPF 간질성 폐질환(non-IPF ILD) 및 난치성 만성 기침(RCC) 치료를 위한 연구용 치료제인 Haduvio(경구용 날부핀 ER)의 개발 및 상용화에 주력하는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. Haduvio는 날부핀의 경구용 서방형 제제입니다. 본 회사는 하나의 보고 가능한 사업 부문으로 사업을 운영하고 관리합니다. 해당 사업 부문은 연구용 치료제인 Haduvio의 개발 및 상용화 사업입니다.

등록 자산: nalbuphine ER

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주목
2026년 3월 17일
PM 08:07
TRVI트레비 세라퓨틱스

Trevi, IPF 관련 만성 기침에 대한 3상 프로그램에 대해 FDA와 합의 도달

End-of-Phase 2 미팅 이후, FDA는 IPF 관련 만성 기침 치료를 위한 nalbuphine ER의 두 가지 주요 3상 시험에 대해 합의했습니다. 첫 번째 시험(약 300명 환자, 52주)은 2026년 2분기에 시작될 예정이며, 두 번째 시험(약 130명 환자, 12주)은 2026년 하반기에 이어집니다. 두 시험 모두 주요 평가변수로 객관적인 24시간 기침 빈도를 사용합니다.

임상시험 등록 변경SEC 8-K

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