DFTX 데피니움

Definium, GAD 환자 대상 DT120 ODT의 Phase 3 Panorama 시험에서 긍정적인 topline 결과 발표

Panorama 시험은 1차 평가변수와 모든 주요 2차 평가변수를 충족했으며, Week 12 시점에서 위약 대비 HAM-A 점수가 5.1점 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다(p<0.0001, d=0.64). 이는 DT120 ODT의 세 번째 긍정적인 Phase 3 결과이자 GAD에서의 두 번째 긍정적 결과로, 2026년 4분기 예정된 pre-NDA 미팅과 2027년 상반기 NDA 제출을 앞두고 규제 자료를 강화하는 데 기여합니다.

Definium, DT120 ODT의 MDD 2차 3상 연구 시작

Ascend에서 첫 환자 투여 완료, MDD에서 DT120 ODT의 두 번째 3상 주요 시험. 12주 이중맹검 부분은 2027년에 결과가 나올 것으로 예상되며, 앞서 Emerge 연구는 2026년 2분기 말에 결과가 나올 예정입니다.