바이오제약 · FDA 승인 · 종목
ACAD 아카디아
아카디아 파마슈티컬스(Acadia Pharmaceuticals Inc.)는 전 세계적으로 의료 서비스가 부족한 신경계 및 희귀 질환 커뮤니티에 차이를 만들 과학적 약속을 실현하는 데 주력하는 바이오 제약 회사입니다. 이 회사는 신경계 질환과 희귀 질환이라는 두 가지 핵심 프랜차이즈를 보유하고 있습니다. 신경계 질환 부문은 파킨슨병 정신증(PDP)과 관련된 환각 및 망상 치료제로 미국 FDA의 최초이자 유일한 승인을 받은 상용 제품인 NUPLAZID(pimavanserin)를 중심으로 합니다. 희귀 질환 부문은 레트 증후군 치료제로 최초이자 유일하게 승인된 상용 제품인…
등록 자산: remlifanserin, trofinetide
촉매 캘린더
ACAD의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
최근 1차 출처 이벤트
ACAD의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
ACAD아카디아Acadia: EC, DAYBU(trofinetide)를 레트 증후군 EU 적응증으로 승인
유럽 집행위원회는 DAYBU(trofinetide)에 대해 5세 이상 소아 및 성인 레트 증후군의 신경행동 증상 치료를 위한 시판 허가를 부여했으며, 이는 EU에서 레트 증후군에 대해 최초이자 유일하게 승인된 치료제가 됩니다. 이 승인은 핵심 레트 증후군 특징에서 통계적으로 유의한 개선을 보인 3상 LAVENDER 연구 결과를 기반으로 합니다. Acadia는 이제 27개 EU 회원국과 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이의 국가 당국과 가격 및 급여 협상을 시작할 예정입니다.
ACAD아카디아Acadia, 알츠하이머 정신병 치료제 remlifanserin에 대해 FDA 패스트트랙 지정 획득
문서에 따르면 Acadia는 알츠하이머병 정신병 치료제 remlifanserin에 대해 FDA 패스트트랙 지정을 받았다. 또한 RADIANT 프로그램의 2상 탑라인 결과는 2026년 9월~10월에 예상되며, 3상 스크리닝 및 등록이 시작되었다고 언급되어 있다.
ACAD아카디아아카디아, 알츠하이머병 정신병 치료제 렘리판세린에 대해 FDA 패스트트랙 지정 획득
FDA가 알츠하이머병 정신병 치료제 렘리판세린에 대해 패스트트랙 지정을 부여했으며, 이는 미충족 수요를 인정하는 것입니다. RADIANT 2상 등록이 완료되었으며, 주요 결과는 2026년 9월~10월로 안내되었습니다. 3상 선별 및 등록이 원활한 설계 하에 시작되었습니다.
ACAD아카디아Acadia DAYBU (trofinetide), 레트 증후군에 대해 CHMP 긍정 의견 획득
CHMP가 레트 증후군에 대한 DAYBU (trofinetide)의 EU 시판 허가를 권고하는 긍정 의견을 채택했습니다. 유럽 집행위원회 결정은 수개월 내에 예상됩니다. 승인될 경우 DAYBU는 EU에서 레트 증후군의 신경행동 증상에 대한 최초 승인 치료제가 될 것입니다.
시가총액이 비슷한 같은 섹터 기업
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LQDA리퀴디아시가총액 US$31.9억
DNLI데날리 세라퓨틱스시가총액 US$31.9억 · 추적 중인 의약품 2개 · 예정된 촉매 4개
ALMS알루미스시가총액 US$31.8억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 2개
DYN다인 세라퓨틱스시가총액 US$31.7억 · 추적 중인 의약품 2개 · 예정된 촉매 4개
BEAM빔 세라퓨틱스시가총액 US$31.5억 · 추적 중인 의약품 2개 · 예정된 촉매 2개