BEAM 빔 세라퓨틱스

Beam Therapeutics, BEAM-302 AATD 핵심 코호트에서 첫 환자 투여

Beam은 AATD 관련 폐질환(간질환 동반 여부 무관)을 대상으로 진행 중인 BEAM-302의 글로벌 핵심 코호트에서 첫 환자 투여를 완료했다. 해당 코호트는 미국 내 가속 승인 경로를 지원하기 위해 설계됐다. BEAM-302의 최신 임상 데이터는 ERS Congress 2026(2026년 9월 5-9일)에서 late-breaking oral presentation으로 선정됐다.

Beam Therapeutics: BEAM-302 AATD 톱라인 데이터; 피벗 코호트는 2026년 하반기

BEAM-302의 AATD 대상 1/2상 topline 데이터에서 AAT 수치가 크게 증가하고 내약성이 우수한 프로파일이 확인되어 60 mg를 최적 생물학적 용량으로 선정했습니다. FDA 피드백에 따라 가속 승인 경로가 지원되며, 향후 BLA 제출을 뒷받침하기 위해 2026년 하반기에 약 50명의 환자를 대상으로 하는 pivotal cohort를 시작할 예정입니다.

Beam Therapeutics, 2026년 말까지 risto-cel BLA 제출 계획

8-K는 회사가 2026년 12월부터 sickle cell disease에 대한 미국 BLA를 제출할 것으로 예상하며, Sixth Street와의 5억 달러 비희석성 신용 시설이 현금 유동성을 2029년 중반까지 연장하고 예상되는 상업적 출시를 지원한다고 확인합니다.