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CLDX 셀덱스
셀덱스 테라퓨틱스(Celldex Therapeutics Inc.)는 비만세포 생물학 및 치료용 항체 개발에 중점을 둔 바이오 제약 회사입니다. 이 회사의 파이프라인에는 중증 염증, 알레르기, 자가면역 및 기타 비만세포 매개 질환 치료를 목표로 하는 단일클론 항체 및 이중 특이 항체가 포함됩니다. 이 회사는 인간 건강 관리를 위한 신규 치료제의 개발, 제조 및 상업화 사업에서 단일 운영 및 보고 부문을 운영합니다.
등록 자산: barzolvolimab
촉매 캘린더
CLDX의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
최근 1차 출처 이벤트
CLDX의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
CLDX셀덱스barzolvolimab · NCT07256392 등록 업데이트
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CLDX셀덱스Celldex, 바졸볼리맙 CSU 3상 탑라인 긍정 결과 보고
EMBARQ-CSU1 및 EMBARQ-CSU2 3상 시험 모두 150mg Q4W 및 300mg Q8W 용량군에서 위약 대비 12주차 UAS7의 통계적으로 유의한 개선이라는 1차 평가변수를 충족했으며, 24주까지 심화된 완전 반응(UAS7=0) 비율을 포함한 모든 주요 2차 평가변수도 충족했습니다. 바졸볼리맙은 오말리주맙 불응 환자와 중증 혈관부종 환자에서도 강력한 효능을 보였습니다. 시험은 52주까지 계속되며 BLA 제출은 2027년으로 계획되어 있습니다.
CLDX셀덱스Celldex, EAACI 2026에서 barzolvolimab의 장기 혈관부종 데이터 발표
EAACI에서 발표된 2상 데이터는 치료 중단 후에도 지속되는 혈관부종 조절을 보여줍니다(76주차에 최대 64%가 혈관부종이 없음). 회사는 두 건의 3상 CSU 시험이 완전히 등록되었으며 2026년 4분기에 주요 데이터가 예상된다고 재확인했으며, 2027년 BLA 제출 계획을 뒷받침합니다.
시가총액이 비슷한 같은 섹터 기업
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