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아커스 바이오사이언스(Arcus Biosciences Inc.)는 암 및 염증성/자가면역 질환 환자를 위한 차별화된 분자 개발에 주력하는 후기 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 주요 파이프라인 제품으로는 돔바날리맙(Domvanalimab), 켐리클루스타트(Quemliclustat), 카스다티판(Casdatifan), 짐벨리맙(Zimberelimab) 등이 있습니다. 회사는 차별화된 치료법 개발 및 상업화 사업이라는 단일 보고 및 운영 부문을 운영합니다.
등록 자산: casdatifan
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Arcus, 1L/2L/후기 ccRCC에서 ARC-20의 업데이트된 casdatifan 데이터를 컨퍼런스에서 발표
Arcus는 투명 세포 신장암에서 casdatifan(HIF-2α 억제제)의 ARC-20 플랫폼 연구로부터 새로운 임상 데이터를 보고했습니다. 1차 치료 casdatifan + zimberelimab은 50% cORR과 69% 12개월 PFS를 보였으며, 2차 치료 casdatifan + cabozantinib은 14.5개월 중앙 PFS와 77% 18개월 OS를 보였고, 후기 치료 단독요법은 35개월 중앙 OS와 36% cORR을 보였습니다. 예상치 못한 안전성 신호는 관찰되지 않았습니다.
Arcus, Casdatifan의 1L/2L/후기 ccRCC에 대한 ARC-20 긍정적 데이터 보고
새로운 ARC-20 데이터에 따르면 casdatifan과 zimberelimab의 병용은 1L ccRCC에서 면역요법 벤치마크를 초과했습니다(6/12개월 랜드마크 PFS 86%/69%, cORR 50%). Casdatifan과 cabozantinib의 병용은 2L에서 cabozantinib 벤치마크를 크게 초과했습니다(mPFS 14.5개월, 18개월 OS 77%). 통합 단독요법은 중증 전처치 환자에서 전례 없는 mOS 35개월을 나타내 승인된 HIF-2α 억제제 벤치마크보다 1년 이상 초과했습니다. 2026년 말까지 PEAK-20(1L)을 포함한 계획된 등록 임상시험을 뒷받침합니다.
casdatifan · NCT07227415 레지스트리 업데이트
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casdatifan · NCT07011719 등록 업데이트
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casdatifan · NCT07293351 등록 업데이트
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Arcus, 2026년 10월 20일 투자자 행사에서 ccRCC에 대한 새로운 casdatifan 데이터 발표 예정
Arcus는 1차, 2차 및 후기 ccRCC에서 casdatifan의 ARC-20 연구로부터 새로운 안전성, 효능(ORR, PFS, OS), 하위군 및 번역 데이터, zimberelimab, ipilimumab 및 cabozantinib와의 병용을 포함하여 발표할 예정입니다. 이 데이터는 2026년 4분기 3상 PEAK-20 시작과 2026년 말까지 3상 PEAK-1의 전체 등록을 지원할 것입니다. 이는 투자자 컨퍼런스 발표이며, 톱라인 임상 결과나 규제 결정이 아닙니다.
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