바이오제약 · FDA 승인 · 종목

XNCR 젠코어

젠코어(Xencor Inc.)는 암 및 자가면역 질환 환자 치료를 위한 엔지니어링 항체 치료제 발굴 및 개발에 주력하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. 회사는 XmAb 기술 플랫폼을 사용하여 항체 제품 후보 물질을 개발합니다. 파이프라인에는 XmAb819, XmAb541, XmAb808, XmAb942, 플라모타맙(Plamotamab) 및 XmAb657이 포함됩니다. 이 그룹은 협력 계약 및 라이선스 계약을 통해 수익을 창출하며, 충족되지 않은 의료 수요가 있는 암 및 자가면역 질환 환자 치료를 위한 엔지니어링 항체 치료제 발굴 및 개발에 중점을 둔 단일 보고 부…

등록 자산: tafasitamab, XmAb819

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촉매 캘린더

XNCR의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

2026년 10월

10월 2026년

~ 10월 2026년

XNCR젠코어

Xencor: XmAb819 ccRCC 데이터가 ESMO 2026 구두 발표로 채택됨

학회 발표SEC 8-K월 단위

최근 1차 출처 이벤트

XNCR의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.

즉시 스트림 — 제출되는 즉시 이벤트가 표시됩니다.

주목

2026년 8월 5일

PM 08:01

XNCR젠코어

Xencor: XmAb819 ccRCC 데이터가 ESMO 2026 구두 발표로 채택

XmAb819의 1상 ccRCC 확장 코호트 결과가 ESMO 2026(10월 23-27일)에서 프로퍼드 페이퍼 구두 세션으로 발표될 예정입니다. 발표는 3상 권장 용량으로 평가 중인 정맥 투여 용량 수준에 초점을 맞출 것입니다.

학회 발표SEC 8-K

결정급

2026년 6월 19일

AM 06:00

INCYIncyte

Incyte: 일본에서 R/R DLBCL에 Minjuvi(tafasitamab) 승인

일본 MHLW가 재발성 또는 불응성 DLBCL 성인 환자에 대해 Minjuvi(tafasitamab)와 lenalidomide 병용요법을 승인했습니다. 이 승인은 L-MIND 및 J-MIND 임상시험에서 임상적으로 의미 있는 ORR 및 CR 비율을 입증한 데 기반합니다. 이번 승인은 일본 내 해당 제품의 두 번째 승인으로, 일본 내 규제 발판을 확대하는 것입니다.

FDA 라벨 업데이트회사 보도자료 기록 열기

결정급

2026년 6월 13일

AM 10:00

INCYIncyte

Incyte frontMIND 3상: Tafasitamab + Len + R-CHOP, 1차 고위험 DLBCL/HGBL에서 R-CHOP 대비 우수한 결과

frontMIND 3상 시험이 1차 평가변수를 충족했으며, Tafa-Len-R-CHOP이 이전에 치료받지 않은 고위험 DLBCL/HGBL 환자에서 R-CHOP 대비 PFS를 유의하게 개선했습니다(HR 0.75, p=0.0194). EFS와 OS에서도 긍정적인 경향이 관찰되었으며, 이 데이터는 새로운 1차 요법에 대한 글로벌 규제 신청을 뒷받침합니다.

탑라인 결과회사 보도자료 기록 열기

주목

2026년 4월 21일

PM 02:00

INCYIncyte

Incyte: tafasitamab 3상 frontMIND 데이터 ASCO 2026 발표

Incyte는 새로 진단된 DLBCL 환자를 대상으로 tafasitamab과 lenalidomide, R-CHOP 병용요법의 3상 frontMIND 전체 결과를 2026년 5월 30일 ASCO에서 구두 발표할 예정입니다. 데이터는 긍정적으로 평가되며 글로벌 규제 제출을 뒷받침할 것으로 보입니다. 해당 보도자료에는 PDUFA 또는 승인 결정에 대한 언급은 없습니다.

학회 발표회사 보도자료