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결정급FDA 라벨 업데이트
Incyte: 일본에서 R/R DLBCL에 Minjuvi(tafasitamab) 승인
일본 MHLW가 재발성 또는 불응성 DLBCL 성인 환자에 대해 Minjuvi(tafasitamab)와 lenalidomide 병용요법을 승인했습니다. 이 승인은 L-MIND 및 J-MIND 임상시험에서 임상적으로 의미 있는 ORR 및 CR 비율을 입증한 데 기반합니다. 이번 승인은 일본 내 해당 제품의 두 번째 승인으로, 일본 내 규제 발판을 확대하는 것입니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 6월 19일 AM 06:00
- 이벤트
- FDA 라벨 업데이트
- 방향
- 긍정적
- 출처
- 회사 보도자료
- 신뢰도
- 출처 확인
- CR J-MIND
- 45.2%
- CR L-MIND
- 41.3%
- ORR J-MIND
- 71.4%
- ORR L-MIND
- 58.8%
- mDOR L-MIND
- not reached
출처 발췌
Incyte Japan Announces Approval of Minjuvi® (tafasitamab) in Combination with Lenalidomide for the Treatment of Adults with Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) Incyte Japan Announces Approval of Minjuvi® (tafasitamab) in Combination with Lenalidomide for the Treatment of Adults with Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) Incyte Japan Announces Approval of Minjuvi® (tafasitamab) in Combination with Lenalidomide for the Treatment of Adults with Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) Incyte Biosciences Japan G.K. today announced that Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) has approved Minjuvi ® (tafasitamab) in combination with lenalidomide for the treatment of adults with relapsed or refractory diffuse l
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결정급
2026년 6월 13일
AM 10:00
INCYIncyte