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CMPX 컴퍼스 세라퓨틱스
컴패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics Inc.)는 면역 체계를 활용하여 다양한 인간 질병을 치료하기 위한 독자적인 항체 치료제를 개발하는 임상 단계의 종양학 중심 바이오 제약 회사입니다. 이 회사의 과학적 초점은 혈관 신생, 면역 체계 및 종양 성장 간의 관계에 있습니다. 회사는 독자적인 항체 발굴 엔진을 활용하여 면역 체계를 표적으로 삼고 최적의 조합을 경험적으로 광범위하게 식별함으로써 신약 발굴에 참여하고 있습니다. StitchMabs 및 공통 경쇄 플랫폼을 통해 이러한 조합적 통찰력은 단일클론 항체와 유사한 제조 가능성을 가진 맞춤형 이중특이항…
등록 자산: tovecimig
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최근 1차 출처 이벤트
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CMPX컴퍼스 세라퓨틱스컴퍼스, 토베시미그 BTC BLA에 생존 시험을 요구하는 FDA 피드백 수령
FDA는 컴퍼스가 이전 치료를 받은 진행성 BTC에 대한 토베시미그 BLA를 제출하기 전에 생존 이점을 입증하는 추가 시험을 수행할 것을 권고했습니다. 컴퍼스는 2/3상 COMPANION-002 연구에서 나온 긍정적인 ORR 및 PFS 데이터와 충족되지 않은 필요성을 인용하며 이에 동의하지 않으며, 제출을 준비하는 동시에 규제 기관과 추가로 논의할 계획입니다.
CMPX컴퍼스 세라퓨틱스Compass, BTC 대상 tovecimig의 2/3상 탑라인 결과 긍정적 발표
COMPANION-002 연구는 1차 ORR 평가변수를 충족했으며(17.1% vs 5.3%, p=0.031), PFS에서도 통계적으로 유의한 개선을 보였습니다(4.7개월 vs 2.6개월, HR=0.44). 회사는 BLA 제출 전 FDA와의 미팅을 수개월 내에 진행할 계획입니다.
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