바이오제약 · FDA 승인 · 종목
Atrium Therapeutics Inc.는 심근병증을 포함한 심장 질환에 대한 RNA 기반 치료제 개발에 주력하는 바이오 제약 회사입니다. 이 회사의 플랫폼 기술은 리간드 기반 표적 접근 방식과 올리고뉴클레오타이드 기반 치료법을 결합하여 RNA 치료제를 심장 조직에 표적 전달할 수 있도록 설계되었습니다. 회사의 개발 파이프라인에는 PRKAG2 및 PLN 유전자를 포함하는 유전적 연관 심근병증을 표적으로 하는 프로그램이 포함됩니다.
등록 자산: ATR 1072
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Atrium Therapeutics, PRKAG2 증후군 환자 대상 ATR 1072의 1/2상 Corventis 시험에서 첫 번째 환자 투여
Atrium Therapeutics는 돌연변이 PRKAG2 mRNA를 표적으로 하는 siRNA AOC인 ATR 1072의 1/2상 Corventis 시험에서 첫 번째 환자 투여를 발표했습니다. 이 공개 라벨 연구는 PRKAG2 증후군 환자 약 37명을 등록하여 안전성, PK/PD 및 효능 경향을 평가할 예정입니다. 초기 개념 증명 데이터는 2027년 하반기에 나올 것으로 예상됩니다.
ATR 1072 · NCT07738107 레지스트리 업데이트
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Atrium Therapeutics: FDA, ATR 1072의 PRKAG2 증후군 IND 승인
FDA의 IND 승인으로 Atrium은 ATR 1072의 Corventis 1/2상 시험을 개시할 수 있게 되었습니다. 이 시험은 약 37명의 참가자를 모집할 예정이며, 2027년 하반기에 초기 개념 증명 데이터를 제공할 것으로 예상됩니다.
Avidity Biosciences, del-zota의 BLA 제출 일정을 2026년 1분기로 업데이트
Avidity Biosciences는 del-zota의 BLA 제출 예상 시기를 2026년 1분기로 업데이트했습니다. CMC 패키지 지원을 위한 추가 비임상 데이터를 제공하기 위해 2025년 말이라는 기존 가이던스에서 변경되었습니다.
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