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HURA TuHURA

TuHURA Biosciences Inc.는 3가지 고유 기술을 바탕으로 3상 임상 단계의 면역항암제 기업으로, 암 면역치료에 대한 1차 및 후천적 내성을 극복하기 위한 신규 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 회사의 개인 맞춤형 암 백신 후보 물질인 IFx-2.0은 체크포인트 억제제에 대한 1차 내성을 극복하도록 설계되었습니다. 회사는 암 치료제 개발과 관련된 모든 활동을 포함하는 단일 보고 가능 부문에서 운영됩니다.

등록 자산: IFx-2.0

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결정급

2025년 11월 3일

PM 09:10

HURATuHURA

TuHURA, Merkel 세포 암종에서 IFx-2.0 + Keytruda의 3상 시험 개시

TuHURA는 FDA 특별 프로토콜 평가(SPA) 하에 1차 진행성 또는 전이성 Merkel 세포 암종에서 IFx-2.0과 pembrolizumab의 단일 무작위 배정 위약 대조 3상 등록 시험을 개시했다. 이 시험은 가속 승인 경로를 사용하며, ORR을 1차 평가변수로, PFS를 주요 2차 평가변수로 하여 정규 승인 전환을 지원할 수 있다.

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