1차 출처 기록
결정급임상시험 등록 변경
TuHURA, Merkel 세포 암종에서 IFx-2.0 + Keytruda의 3상 시험 개시
TuHURA는 FDA 특별 프로토콜 평가(SPA) 하에 1차 진행성 또는 전이성 Merkel 세포 암종에서 IFx-2.0과 pembrolizumab의 단일 무작위 배정 위약 대조 3상 등록 시험을 개시했다. 이 시험은 가속 승인 경로를 사용하며, ORR을 1차 평가변수로, PFS를 주요 2차 평가변수로 하여 정규 승인 전환을 지원할 수 있다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 d73851dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Business Except as otherwise specified or indicated by the context, references to “we,” “us,” “our” or the “company” are to TuHURA Biosciences, Inc. and its wholly owned subsidiaries. Overview We are a clinical stage immuno-oncology company with three distinct technologies focused on the development of novel therapeutics designed to overcome primary and acquired resistance to cancer immunotherapies. Our proprietary Immune FxTM technology platform, or IFx, is an innate immune agonist technology designed to “trick” the body’s immune system to attack tumor cells by making tumor cells look like bacteria. Our lead product candidate, IFx2.0, is an innate immune agonist designed to overcome primary resistance to checkpoint inhibitors. I