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TARA 프로타라
Protara Therapeutics Inc.는 암 및 희귀 질환 치료를 위한 치료법 개발에 주력하는 임상 단계의 생명공학 제약 회사입니다. 이 회사의 약물 개발 파이프라인에는 다음이 포함됩니다: 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 및 림프관 기형(LM) 치료를 위해 개발 중인 연구용 세포 치료제 TARA-002; 그리고 영양분과 수액을 모두 포함하는 비경구 영양법(PS)을 받는 환자를 위한 연구용 인지질 기질 대체 요법인 IV Choline Chloride.
등록 자산: TARA-002
촉매 캘린더
TARA의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
최근 1차 출처 이벤트
TARA의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
TARA프로타라Protara, LMs 대상 TARA-002 BLA 제출을 2027년 하반기로 예상
BTD 하에 FDA와의 협의를 거쳐, 회사는 STARBORN-1 핵심 시험을 기반으로 림프관 기형에 대한 TARA-002의 BLA 제출을 2027년 하반기에 계획하고 있습니다. 시험의 지속적인 안전성 및 유효성 데이터는 FDA 심사를 지원하기 위해 계속 제출될 예정입니다.
TARA프로타라Protara, LMs 대상 TARA-002 BLA를 2027년 하반기에 제출할 계획
보도자료에 따르면, 회사는 STARBORN-1 핵심 시험 결과를 바탕으로 LMs에 대한 TARA-002 BLA를 2027년 하반기에 제출할 계획입니다. FDA는 TARA-002 검토 부서를 백신연구심사국에서 치료제국으로 변경했습니다. 회사는 FDA 평가를 지원하기 위해 시험의 안전성 및 유효성 데이터를 지속적으로 제출할 예정입니다.
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