1차 출처 기록
중대신청 제출
Protara, LMs 대상 TARA-002 BLA를 2027년 하반기에 제출할 계획
보도자료에 따르면, 회사는 STARBORN-1 핵심 시험 결과를 바탕으로 LMs에 대한 TARA-002 BLA를 2027년 하반기에 제출할 계획입니다. FDA는 TARA-002 검토 부서를 백신연구심사국에서 치료제국으로 변경했습니다. 회사는 FDA 평가를 지원하기 위해 시험의 안전성 및 유효성 데이터를 지속적으로 제출할 예정입니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 ea028858101ex99-1.htm 2026년 5월 13일 등록자가 발행한 보도자료 Exhibit 99.1 Protara Therapeutics Announces First Quarter 2026 Financial Results and Provides a Business Update 회사는 2027년 하반기에 림프관 기형(LMs) 대상 TARA-002 생물의약품 허가 신청(BLA)을 제출할 계획입니다 2026년 5월 19일 오후 4시 30분(ET)에 LMs 프로그램에 대한 KOL 관점을 다루는 가상 투자자 웨비나 개최 2026년 5월 국제혈관이상연구학회(ISSVA) 세계총회에서 LMs 대상 TARA-002의 STARBORN-1 시험 중간 안전성 및 지속성 데이터 발표 예정 회사는 ADVANCED-2 시험의 BCG-불응 등록 코호트 등록을 완료하고 ADVANCED-3 regist