바이오제약 · FDA 승인 · 종목
슈퍼너스 파마슈티컬스(Supernus Pharmaceuticals Inc.)는 전문의약품 회사입니다. 신경학 및 정신과 질환을 포함한 중추신경계 질환 치료를 위한 제품 개발 및 상용화에 주력하고 있습니다. 회사의 다양한 신경과학 포트폴리오에는 간질, 편두통, 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD), 파킨슨병(PD)의 운동 저하증, 경부 근긴장 이상증, 만성 유연증, 레보도파 기반 치료를 받는 파킨슨병 환자의 운동 이상증, 성인 환자의 약물 유발성 추체외로 반응에 대한 승인된 치료제가 포함됩니다. 회사의 제품에는 Trokendi XR, Oxtellar XR, Qelbree,…
등록 자산: apomorphine HCl
SUPN의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
이 기간에 예정된 일정이 없습니다.
SUPN의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
Supernus, ONAPGO(apomorphine)에 대한 FDA 희귀의약품 독점 승인을 획득
FDA는 진행성 파킨슨병 성인 환자의 운동 변동 치료를 위한 ONAPGO(apomorphine)에 대해 7년간의 희귀의약품 독점성을 부여했습니다. Supernus는 또한 두 번째 공급업체에 대한 sNDA를 제출했으며 2027년 중반까지 승인될 가능성이 있습니다.
Supernus, ONAPGO(apomorphine HCl)에 대한 희귀의약품 독점권 획득
FDA는 2025년 2월 3일부터 ONAPGO에 대해 7년간의 희귀의약품 독점권을 부여했습니다. 회사는 또한 두 번째 공급업체에 대한 sNDA를 제출했으며 2027년 중반까지 승인이 예상됩니다.
같은 섹터에서 SUPN와 시가총액이 가장 가까운 기업.