1차 출처 기록
결정급FDA 승인
Supernus, ONAPGO(apomorphine)에 대한 FDA 희귀의약품 독점 승인을 획득
FDA는 진행성 파킨슨병 성인 환자의 운동 변동 치료를 위한 ONAPGO(apomorphine)에 대해 7년간의 희귀의약품 독점성을 부여했습니다. Supernus는 또한 두 번째 공급업체에 대한 sNDA를 제출했으며 2027년 중반까지 승인될 가능성이 있습니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 ex991earningsrelease.htm EX-99.1 문서 제출자: Supernus Pharmaceuticals, Inc. 1933년 증권법 규칙 425에 따라 및 1934년 증권거래법 규칙 14a-12에 따라 제출된 것으로 간주됨 대상 회사: Supernus Pharmaceuticals, Inc. 위원회 파일 번호: 001-35518 날짜: 2026년 10월 29일 전시 99.1 Supernus, 2026년 3분기 재무 결과 발표 • 2026년 3분기 기록적인 총 수익 2억 2,680만 달러, 지난해 같은 기간 대비 18% 증가. • 회사의 4개 성장 제품의 합산 수익이 2026년 3분기 1억 9,220만 달러로 증가하여 지난해 같은 기간 대비 29% 증가했습니다. 이러한 강력한 성장은 Qelbree ® , GOCOVRI ® , ZURZ의 순매출 증가에 힘입었습니다.