BHVN 바이오헤이븐

Biohaven, Kv7 플랫폼과 opakalim을 SK Biopharmaceuticals에 라이선스 아웃

Biohaven은 SK Biopharmaceuticals에 Kv7 플랫폼과 선도 후보물질 opakalim에 대한 전 세계 독점 라이선스를 부여합니다. SK Biopharmaceuticals는 최대 7억 9,500만 달러의 마일스톤과 단계별 로열티를 지급하며, 향후 모든 개발 비용을 부담합니다. 국소성 간질을 대상으로 진행 중인 2/3상 RISE3 시험의 주요 데이터는 2026년 하반기에 발표될 예정입니다.

Biohaven, 그레이브스병에서 BHV-1300의 3상 주요 시험 시작

Biohaven은 BHV-1300의 주요 3상 시험에서 첫 번째 환자를 등록했습니다. BHV-1300은 이 단계에 도달한 최초의 MoDE 세포외 단백질 분해제입니다. 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구는 그레이브스병을 가진 성인 약 300명을 평가하며, 주요 평가변수는 항갑상선제 없이 26주에 정상 갑상선 기능 회복입니다. 이는 그레이브스병의 다운스트림 효과가 아닌 근본 원인을 표적으로 하는 치료제의 첫 번째 주요 시험입니다.

Biohaven: Opakalim 75 mg, IGE POC 시험에서 발작 지연 3배 확인

보도자료는 특발성 전신 간질을 대상으로 한 무작위 배정, 위약 대조 시간-사건 연구에서 긍정적인 개념 증명 데이터를 보고하고, 국소 간질에서 진행 중인 공개 라벨 연장 연구의 업데이트된 데이터를 통해 발작 조절과 다른 Kv7 활성제 대비 현저히 낮은 중추신경계 이상반응 발생률을 확인했다. Biohaven은 2026년 하반기 두 건의 국소 간질 2/3상 주요 시험 중 첫 번째 시험의 탑라인 결과를 예정대로 발표할 것이라고 재확인했다.