1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Biohaven: Opakalim 75 mg, IGE POC 시험에서 발작 지연 3배 확인
보도자료는 특발성 전신 간질을 대상으로 한 무작위 배정, 위약 대조 시간-사건 연구에서 긍정적인 개념 증명 데이터를 보고하고, 국소 간질에서 진행 중인 공개 라벨 연장 연구의 업데이트된 데이터를 통해 발작 조절과 다른 Kv7 활성제 대비 현저히 낮은 중추신경계 이상반응 발생률을 확인했다. Biohaven은 2026년 하반기 두 건의 국소 간질 2/3상 주요 시험 중 첫 번째 시험의 탑라인 결과를 예정대로 발표할 것이라고 재확인했다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 exhibit991may26thpressrele.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Biohaven Reports New Clinical Data in Epilepsy with Opakalim, a Selective Kv7.2/7.3 Activator, Highlighting Seizure Control and Markedly Differentiated Tolerability Profile • In a randomized, placebo-controlled, time-to-event trial in idiopathic generalized epilepsy (IGE), the median time to the second day with a generalized tonic-clonic seizure was 141 days in the opakalim 75 mg once-daily treatment group vs. 47 days in the placebo group, representing a 3-fold prolongation. • In an ongoing open-label extension (OLE) study in focal epilepsy, an updated data analysis shows 54% of patients with focal epilepsy on opakalim 75 mg once-daily achieved a ≥50% reduction in seizure frequency over any consecutive six months of