1차 출처 기록

결정급임상시험 등록 변경

Biohaven, 그레이브스병에서 BHV-1300의 3상 주요 시험 시작

Biohaven은 BHV-1300의 주요 3상 시험에서 첫 번째 환자를 등록했습니다. BHV-1300은 이 단계에 도달한 최초의 MoDE 세포외 단백질 분해제입니다. 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구는 그레이브스병을 가진 성인 약 300명을 평가하며, 주요 평가변수는 항갑상선제 없이 26주에 정상 갑상선 기능 회복입니다. 이는 그레이브스병의 다운스트림 효과가 아닌 근본 원인을 표적으로 하는 치료제의 첫 번째 주요 시험입니다.

핵심 사실

제출
2026년 6월 29일 AM 11:30
이벤트
임상시험 등록 변경
방향
긍정적
자산
BHV-1300
신뢰도
출처 확인
주요 평가변수
26주에 정상 갑상선 기능
3상 등록
성인 약 300명
1b상 자가항체 감소
80% 초과

출처 발췌

Biohaven, 정밀 면역학 치료제의 새로운 계열 발전: 최초의 MoDE 세포외 단백질 분해제 BHV-1300, 그레이브스병에서 3상 주요 시험 시작 --> Biohaven, 정밀 면역학 치료제의 새로운 계열 발전: 최초의 MoDE 세포외 단백질 분해제 BHV-1300, 그레이브스병에서 3상 주요 시험 시작 News provided by Biohaven Ltd. Jun 29, 2026, 07:30 ET Share this article Share to X Share this article Share to X BHV-1300은 주요 시험에 진입한 최초의 MoDE™ 세포외 단백질 분해제로, 자가면역 질환의 근본 원인인 질병 유발 항체를 제거하는 정밀 면역학 의약품의 새로운 계열을 개척합니다. BHV-1300은 그레이브스병을 유발하는 TSHR-IgG1 자가항체를 표적으로 하며, 갑상선 자체를 표적으로 하지 않습니다. 이것은 재미있는

회사 보도자료