바이오제약 · FDA 승인 · 종목
NAMS 뉴암스테르담
NewAmsterdam Pharma Co NV는 현재 승인된 치료법이 충분하지 않거나 내약성이 좋지 않은 대사 질환 환자들의 치료 개선을 목표로 하는 후기 단계의 바이오 제약 회사입니다. 이 회사의 제품인 obicetrapib은 현재의 LDL-C 저하 치료법의 한계를 극복할 수 있도록 개발된 차세대 경구용 저용량 CETP 억제제입니다. 이 회사는 심혈관 대사 질환을 위한 혁신적인 치료법의 발견, 개발 및 상용화를 포함하는 하나의 보고 가능한 부문을 가지고 있습니다.
등록 자산: obicetrapib
촉매 캘린더
NAMS의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
최근 1차 출처 이벤트
NAMS의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
NAMS뉴암스테르담obicetrapib · NCT07794670 등록 업데이트
상태: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING; 국가: {'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 1, 'us_sites': 1}
NAMS뉴암스테르담NewAmsterdam Pharma, 유럽 위원회로부터 Obicetrapib(Ubeslo/Evlarco)에 대한 세계 최초 승인을 획득
유럽 위원회는 BROADWAY, BROOKLYN 및 TANDEM의 3상 데이터와 긍정적인 CHMP 의견을 바탕으로 원발성 고콜레스테롤혈증 치료를 위한 Ubeslo(obicetrapib 10mg 단독요법) 및 Evlarco(obicetrapib 10mg/ezetimibe 10mg 고정용량 복합제)에 대한 판매 허가를 승인했습니다. 이는 obicetrapib에 대한 세계 최초의 규제 승인입니다.
NAMS뉴암스테르담NewAmsterdam Pharma, 오비세트랩ib(Ubeslo/Evlarco)에 대한 EC 승인 획득
유럽위원회는 긍정적인 CHMP 의견에 따라 오비세트랩ib 단독요법과 오비세트랩ib/에제티미브 복합제에 대한 판매 허가를 승인했습니다. 이는 오비세트랩ib의 세계 최초 규제 승인으로, 유의미한 LDL-C 감소를 보여준 3상 BROADWAY, BROOKLYN 및 TANDEM 데이터에 의해 뒷받침됩니다.
시가총액이 비슷한 같은 섹터 기업
같은 섹터에서 NAMS와 시가총액이 가장 가까운 기업.
BEAM빔 세라퓨틱스시가총액 US$25.7억 · 추적 중인 의약품 2개 · 예정된 촉매 2개
ADMAADMA 바이오로직스시가총액 US$24.7억 · 추적 중인 의약품 1개
RCUS아커스 바이오사이언스시가총액 US$24.3억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 4개
BHC바슈롬 헬스시가총액 US$24.1억
ZLAB자이 랩시가총액 US$27.3억 · 추적 중인 의약품 3개 · 예정된 촉매 7개
SUPN수퍼누스시가총액 US$23.7억 · 추적 중인 의약품 1개
VRDN비리디안시가총액 US$23.7억 · 추적 중인 의약품 2개
PGEN프레시젠시가총액 US$23.6억 · 추적 중인 의약품 2개