바이오제약 · FDA 승인 · 종목

LQDA 리퀴디아

리퀴디아 코퍼레이션(Liquidia Corp)은 미화(United States)에 기반을 둔 바이오제약 회사로, 충족되지 않은 환자 요구를 해결하는 제품의 개발, 제조 및 상업화에 중점을 두고 있으며, 현재는 폐고혈압(PH) 및 간질성 폐 질환과 관련된 폐고혈압 치료에 집중하고 있습니다. 이 회사는 입자 공학 플랫폼인 자체 PRINT 기술을 적용하여 균일한 약물 입자의 정밀 생산을 가능하게 함으로써 신규 제품의 연구, 개발 및 제조를 수행합니다. 이 회사의 제품에는 폐동맥 고혈압 치료용 흡입 분말인 YUTREPIA (treprostinil)가 포함됩니다. 또한, 이 …

등록 자산: treprostinil

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주목

2026년 9월 3일

PM 12:00

LQDA리퀴디아

Liquidia: FDA, YUTREPIA에 SSc-RP 치료를 위한 패스트트랙 지정

FDA가 SSc-RP 치료를 위한 YUTREPIA에 패스트트랙 지정을 부여했으며, 미충족 수요를 인정했습니다. Liquidia는 2026년 4분기에 성인 약 75명을 대상으로 안전성과 약력학을 평가하는 2a상 RE-WARM 연구를 시작할 예정입니다.

FDA 지정SEC 8-K

결정급

2025년 11월 3일

AM 11:46

LQDA리퀴디아

Liquidia: YUTREPIA (treprostinil) FDA 완전 승인으로 3분기 수익성 달성

문서는 YUTREPIA가 2025년 5월 23일 FDA 완전 승인을 받아 2025년 6월 미국 상업 출시가 가능해졌음을 확인합니다. 이는 제품 판매의 첫 번째 완전 분기이며, 순매출 5,170만 달러를 기록하고 영업 이익을 달성했습니다. 승인은 운동 능력 개선을 위한 PAH 및 PH-ILD 적응증을 모두 포함합니다.

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