바이오제약 · FDA 승인 · 종목

LQDA 리퀴디아

리퀴디아 코퍼레이션(Liquidia Corp)은 미화(United States)에 기반을 둔 바이오제약 회사로, 충족되지 않은 환자 요구를 해결하는 제품의 개발, 제조 및 상업화에 중점을 두고 있으며, 현재는 폐고혈압(PH) 및 간질성 폐 질환과 관련된 폐고혈압 치료에 집중하고 있습니다. 이 회사는 입자 공학 플랫폼인 자체 PRINT 기술을 적용하여 균일한 약물 입자의 정밀 생산을 가능하게 함으로써 신규 제품의 연구, 개발 및 제조를 수행합니다. 이 회사의 제품에는 폐동맥 고혈압 치료용 흡입 분말인 YUTREPIA (treprostinil)가 포함됩니다. 또한, 이 …

등록 자산: treprostinil

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결정급중대주목경미

2026년 10월 14일

오전 05:44

LQDA리퀴디아

Liquidia, United Therapeutics와의 모든 소송을 해결하고 PAH에 대한 YUTREPIA를 시장에 유지

Liquidia는 특허 침해, 영업 비밀, 계약 위반, 독점 금지 청구를 포함한 6건의 계류 중인 소송을 모두 해결하는 United Therapeutics와의 글로벌 합의를 도달했습니다. 합의의 일환으로 Liquidia는 2026-2027년에 걸쳐 총 3억 8,070만 달러를 분할 지급하고, '327 특허에 대한 최근 법원 판결에 항소하지 않으며, YUTREPIA에서 PH-ILD 적응증을 제거하기 위한 라벨 보충서를 제출했으며, PH-ILD에 대한 프로모션을 중단하면서 PAH에 대한 중단 없는 상업화를 유지합니다. 이번 합의는 YUTREPIA의 승인 상태나 다른 적응증에 대한 진행 중인 개발 프로그램을 변경하지 않고 PAH에서 YUTREPIA에 대한 규제 및 상업적 확실성을 제공합니다.

파트너십 / 라이선스 계약회사 보도자료 기록 열기

2026년 9월 30일

오후 09:27

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Liquidia (LQDA) 지방법원, YUTREPIA의 PH-ILD 적응증에 대해 불리한 판결

지방법원은 '327 특허' 중 두 청구항이 유효하고 침해되었다고 판결했으며, 특히 흡입 트레프로스타닐로 PH-ILD 환자를 치료하는 내용을 다루고 있습니다. Liquidia는 NDA를 보완하여 YUTREPIA 라벨에서 PH-ILD를 제거할 계획이며 모든 항소 옵션을 고려하고 있습니다.

기타SEC 8-K 기록 열기

2026년 9월 3일

오후 12:00

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Liquidia: FDA, YUTREPIA에 SSc-RP 치료를 위한 패스트트랙 지정

FDA가 SSc-RP 치료를 위한 YUTREPIA에 패스트트랙 지정을 부여했으며, 미충족 수요를 인정했습니다. Liquidia는 2026년 4분기에 성인 약 75명을 대상으로 안전성과 약력학을 평가하는 2a상 RE-WARM 연구를 시작할 예정입니다.

FDA 지정SEC 8-K

2025년 11월 3일

오전 11:46

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Liquidia: YUTREPIA (treprostinil) FDA 완전 승인으로 3분기 수익성 달성

문서는 YUTREPIA가 2025년 5월 23일 FDA 완전 승인을 받아 2025년 6월 미국 상업 출시가 가능해졌음을 확인합니다. 이는 제품 판매의 첫 번째 완전 분기이며, 순매출 5,170만 달러를 기록하고 영업 이익을 달성했습니다. 승인은 운동 능력 개선을 위한 PAH 및 PH-ILD 적응증을 모두 포함합니다.

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