1차 출처 기록

결정급FDA 승인

Liquidia: YUTREPIA (treprostinil) FDA 완전 승인으로 3분기 수익성 달성

문서는 YUTREPIA가 2025년 5월 23일 FDA 완전 승인을 받아 2025년 6월 미국 상업 출시가 가능해졌음을 확인합니다. 이는 제품 판매의 첫 번째 완전 분기이며, 순매출 5,170만 달러를 기록하고 영업 이익을 달성했습니다. 승인은 운동 능력 개선을 위한 PAH 및 PH-ILD 적응증을 모두 포함합니다.

핵심 사실

제출
2025년 11월 3일 AM 11:46
이벤트
FDA 승인
방향
긍정적
출처
SEC 8-K
신뢰도
출처 확인
처방의
600명 이상
환자 시작
1,500명
제품 순매출액
$51.7백만
고유 처방 건수
2,000건 이상

출처 발췌

EX-99.1 2 tm2530004d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Liquidia Corporation Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update · YUTREPIA™의 순제품 매출 5,170만 달러 기록, 출시 모멘텀 지속 · YUTREPIA 판매 첫 완전 분기에서 수익성 달성 · 현재까지 2,000명 이상의 고유 환자 처방과 1,500명의 환자 시작 · 오늘 오전 8:30(ET)에 웹캐스트 개최 예정 MORRISVILLE, N.C., 2025년 11월 3일 – Liquidia Corporation (NASDAQ: LQDA), 과학과 연민을 바탕으로 호흡기 및 혈관 질환 환자 치료를 혁신하는 생물의약품 회사는 2025년 9월 30일 종료된 3분기 재무 결과를 발표했습니다. 또한 오늘 오전 8:30에 웹캐스트를 개최할 예정입니다.

SEC 8-K

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주목
2026년 9월 3일
PM 12:00
LQDA리퀴디아

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FDA 지정SEC 8-K