바이오제약 · FDA 승인 · 종목

AMLX 아밀릭스

Amylyx Pharmaceuticals Inc.는 높은 의료적 미충족 수요를 가진 커뮤니티를 위한 신규 치료제 개발에 주력하는 임상 단계 제약 회사입니다. 이 회사는 내분비 질환 및 신경 퇴행성 질환에 대한 전임상 및 임상 개발 프로그램을 보유하고 있습니다. 파이프라인에는 기전적 근거, 임상 결과, 바이오마커 및 전임상 데이터를 기반으로 질병에 맞춰진 연구용 치료제가 포함되어 있습니다. 현재 이 회사는 위 우회술 후 저혈당증에 대한 avexitide, 울프람 증후군에 대한 AMX0035, 근위축성 측삭 경화증에 대한 AMX0114, 그리고 위 우회술 후 저혈당증 및…

등록 자산: avexitide

촉매 캘린더

AMLX의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

최근 1차 출처 이벤트

AMLX의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.

즉시 스트림 — 제출되는 즉시 이벤트가 표시됩니다.
결정급중대주목경미
2026년 10월 6일
오후 12:00
AMLX아밀릭스

Amylyx, 2026년 ObesityWeek에서 아벡시타이드의 3상 LUCIDITY topline 데이터를 발표할 예정

Amylyx는 2026년 11월 15일 ObesityWeek 2026 연례회의에서 후기 경구 발표로 비만 수술 후 저혈당증에 대한 아벡시타이드의 3상 LUCIDITY 시험 topline 결과를 발표할 예정입니다. 이는 2026년 8월 긍정적인 topline 발표에 이어 진행됩니다. 아벡시타이드는 FDA로부터 Breakthrough Therapy, Orphan Drug, Rare Pediatric Disease 지정을 받았습니다.

학회 발표회사 보도자료
2026년 8월 18일
오전 11:09
AMLX아밀릭스

Amylyx: LUCIDITY 3상 탑라인, PBH에서 avexitide 양성 결과

LUCIDITY는 FDA가 합의한 1차 평가변수를 충족했으며, Level 2/3 저혈당 사건을 55% 감소시켰습니다(p=0.000003). 모든 2차 평가변수도 충족했습니다. Amylyx는 2026년 말까지 avexitide의 NDA를 제출할 계획입니다.

탑라인 결과SEC 8-K기록 열기업데이트 2건
2026년 3월 24일
오전 11:00
AMLX아밀릭스

Amylyx, avexitide의 3상 LUCIDITY 시험 등록 완료

중요한 3상 LUCIDITY 시험에서 78명의 참가자 등록이 완료되었습니다. FDA가 합의한 주요 평가변수는 16주까지 Level 2 및 Level 3 저혈당 사건의 감소입니다. 주요 데이터 발표는 2026년 3분기로 예정되어 있습니다.

임상시험 등록 변경회사 보도자료

시가총액이 비슷한 같은 섹터 기업

같은 섹터에서 AMLX와 시가총액이 가장 가까운 기업.

AMLX FDA 캘린더 및 촉매 — 아밀릭스 | 바이오제약 · FDA 승인 | SimianX AI