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AMLX 아밀릭스
Amylyx Pharmaceuticals Inc.는 높은 의료적 미충족 수요를 가진 커뮤니티를 위한 신규 치료제 개발에 주력하는 임상 단계 제약 회사입니다. 이 회사는 내분비 질환 및 신경 퇴행성 질환에 대한 전임상 및 임상 개발 프로그램을 보유하고 있습니다. 파이프라인에는 기전적 근거, 임상 결과, 바이오마커 및 전임상 데이터를 기반으로 질병에 맞춰진 연구용 치료제가 포함되어 있습니다. 현재 이 회사는 위 우회술 후 저혈당증에 대한 avexitide, 울프람 증후군에 대한 AMX0035, 근위축성 측삭 경화증에 대한 AMX0114, 그리고 위 우회술 후 저혈당증 및…
등록 자산: avexitide
촉매 캘린더
AMLX의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
이 기간에 예정된 일정이 없습니다.
최근 1차 출처 이벤트
AMLX의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
AMLX아밀릭스Amylyx: LUCIDITY 3상 탑라인, PBH에서 avexitide 양성 결과
LUCIDITY는 FDA가 합의한 1차 평가변수를 충족했으며, Level 2/3 저혈당 사건을 55% 감소시켰습니다(p=0.000003). 모든 2차 평가변수도 충족했습니다. Amylyx는 2026년 말까지 avexitide의 NDA를 제출할 계획입니다.
AMLX아밀릭스Amylyx, avexitide의 3상 LUCIDITY 시험 등록 완료
중요한 3상 LUCIDITY 시험에서 78명의 참가자 등록이 완료되었습니다. FDA가 합의한 주요 평가변수는 16주까지 Level 2 및 Level 3 저혈당 사건의 감소입니다. 주요 데이터 발표는 2026년 3분기로 예정되어 있습니다.
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