바이오제약 · FDA 승인 · 종목
IOVA 아이오반스
아이오반스 바이오테라퓨틱스(Iovance Biotherapeutics Inc.)는 인간 면역 체계가 각 환자에게 맞춤화된 치료법을 사용하여 다양한 암세포를 인식하고 파괴하는 능력을 활용하여 암 치료에 혁신적인 접근 방식을 개척하는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 이 회사는 고형 종양 암을 치료하기 위한 최초의 자가 T세포 치료법에 대한 잠재적인 미국 규제 승인 및 상용화를 준비하고 있습니다. 이 회사는 단일 사업 부문에서 운영되며, 고형 종양 암 환자를 위한 자가 TIL 세포 치료법을 사용하여 치료법을 혁신, 개발 및 상용화하는 데 중점을 둡니다. 지리적으로는 …
등록 자산: lifileucel
촉매 캘린더
IOVA의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
최근 1차 출처 이벤트
IOVA의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
IOVA아이오반스Iovance: 연조직 육종에 대한 lifileucel FDA 패스트트랙 지정
FDA는 SARATOGA 등록 임상시험의 초기 ORR 데이터를 기반으로 미분화 다형성 육종(UPS)과 역분화 지방육종(DDLPS)에 대해 lifileucel에 패스트트랙 지정을 부여했습니다. 이 지정은 새로운 적응증에 대한 신속한 규제 상호작용과 잠재적 롤링 리뷰를 제공합니다. 또한 회사는 2Q26 Amtagvi 매출 약 9900만 달러의 기록을 보고하고 지속적인 글로벌 확장 계획을 확인했습니다.
IOVA아이오반스Iovance, 2L+ 진행성 NSCLC에서 lifileucel에 대해 FDA 패스트트랙 지정 획득
미국 FDA가 이전에 치료받은 전이성 비편평 NSCLC에 대해 lifileucel에 패스트트랙 지정을 부여했습니다. 이 지정은 신속한 개발 및 검토를 위한 규제 경로를 제공하며, 등록용 IOV-LUN-202 시험과 2027년 하반기 목표 출시를 위한 가속승인용 보충 BLA를 지원합니다.
IOVA아이오반스Iovance, NSCLC에서 lifileucel에 대해 26% ORR, mDOR 미도달 보고
IOV-LUN-202 시험 중간 데이터에 따르면, 이전에 치료받은 진행성 비편평 NSCLC 환자에서 26%의 객관적 반응률과 25개월 이상 추적 관찰 후 중앙값 반응 지속 기간이 미도달로 나타났습니다. FDA는 이미 시험 설계와 효능 분석 매트릭스에 대해 긍정적인 피드백을 제공했으며, 회사는 2026년 시험 완료를 기대하고 있으며, 이를 통해 2027년 잠재적 출시와 함께 보충 BLA를 지원할 예정입니다.
시가총액이 비슷한 같은 섹터 기업
같은 섹터에서 IOVA와 시가총액이 가장 가까운 기업.
BHVN바이오헤이븐시가총액 US$15.3억 · 추적 중인 의약품 2개 · 예정된 촉매 4개
AGIO아지오스시가총액 US$15.4억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 5개
IMCR이뮤노코어시가총액 US$15.0억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 15개
ANAB아납티스바이오시가총액 US$14.9억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 1개
VRDN비리디안시가총액 US$14.7억 · 추적 중인 의약품 2개
HROW해로우시가총액 US$14.7억 · 추적 중인 의약품 2개 · 예정된 촉매 1개
ARDX아델릭스시가총액 US$14.6억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 2개
OLMA올레마시가총액 US$14.5억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 2개