1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Iovance, NSCLC에서 lifileucel에 대해 26% ORR, mDOR 미도달 보고
IOV-LUN-202 시험 중간 데이터에 따르면, 이전에 치료받은 진행성 비편평 NSCLC 환자에서 26%의 객관적 반응률과 25개월 이상 추적 관찰 후 중앙값 반응 지속 기간이 미도달로 나타났습니다. FDA는 이미 시험 설계와 효능 분석 매트릭스에 대해 긍정적인 피드백을 제공했으며, 회사는 2026년 시험 완료를 기대하고 있으며, 이를 통해 2027년 잠재적 출시와 함께 보충 BLA를 지원할 예정입니다.
핵심 사실
- 제출
- 2025년 11월 6일 PM 01:05
- 이벤트
- 탑라인 결과
- 방향
- 긍정적
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
- DCR
- 100%
- cORR
- 40%
- 중앙값 이전 치료 라인
- 2
출처 발췌
EX-99.1 2 tm2530236d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Iovance Biotherapeutics Highlights Business Achievements, Pipeline Milestones, and Third Quarter 2025 Results Quarterly Revenue Growth of 13% to ~$68 Million Gross Margin Increased to 43% on Improved Execution and Operational Efficiency Best-in-Class Clinical Profile for Lifileucel in Previously Treated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) with Median Duration of Response Not Reached after 25+ Months Follow Up SAN CARLOS, Calif., November 6, 2025 -- Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA), a commercial biotechnology company focused on innovating, developing, and delivering novel polyclonal tumor infiltrating lymphocyte (TIL) therapies for patients with cancer, today reported third quarter and year-to-date 2025 fi