바이오제약 · FDA 승인 · 종목
LNTH 란테우스
란테우스 홀딩스(Lantheus Holdings Inc.)는 질병의 발견, 치료, 추적을 통해 환자 결과를 개선할 수 있도록 의료 전문가를 지원하는 방사성 의약품 전문 기업입니다. 회사는 제품을 방사성 의약품 종양학, 정밀 진단, 전략적 파트너십 및 기타 수익 부문으로 분류합니다. 회사의 제품은 의료 전문가가 암 및 질병을 발견, 치료, 추적하는 데 도움을 주며, 임상 환경에서 의사 및 기술자가 사용합니다. 회사는 미국 내에서 주로 병원, 독립 영상 센터 및 정부 시설에 제품을 생산 및 판매하며, 미국 외 지역에서는 유럽, 캐나다, 호주, 아시아 태평양, 중앙 아메리…
등록 자산: piflufolastat F 18
촉매 캘린더
LNTH의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
최근 1차 출처 이벤트
LNTH의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
LNTH란테우스Lantheus, Curium 인수에 대한 HSR 검토 일정 업데이트
Lantheus와 Curium은 HSR 신고를 자발적으로 철회하고 재제출했습니다. 이는 2026년 10월 21일에 종료되는 새로운 30일 대기 기간을 시작합니다. 양측은 규제 승인 및 기타 조건에 따라 2027년 상반기에 인수를 완료할 것으로 계속 기대하고 있습니다.
LNTH란테우스Lantheus, LNTH-2501(Ga 68 edotreotide) NDA에 대해 CRL 수령
FDA는 2026년 6월 26일 Complete Response Letter을 발행하여 2026년 6월 29일 PDUFA 기한까지 NDA 승인을 거부했습니다. CRL은 미해결된 제3자 제조시설 상태를 지적했으며, 임상, 안전성 또는 유효성 문제는 확인되지 않았습니다. 승인은 이제 시설 검사 문제의 만족스러운 해결에 달려 있습니다.
LNTH란테우스Lantheus: FDA, PYLARIFY TruVu (piflufolastat F18) 승인
FDA가 회사의 PSMA PET 영상제제의 신규 제형인 PYLARIFY TruVu에 대해 정식 승인을 부여했습니다. 2026년 4분기부터 단계적 지역 상업 출시가 계획되어 있으며, 코딩·보험 적용·지불 및 PMF 준비와 연계됩니다. 이번 승인은 제조 효율성과 공급 유연성을 강화합니다.
LNTH란테우스Lantheus: FDA, 세 가지 PET 영상 진단제에 대한 PDUFA 날짜 설정
FDA는 세 가지 새로운 PDUFA 목표 조치 날짜를 설정했습니다: 새로운 piflufolastat F 18 PSMA PET 제형에 대해 2026년 3월 6일, LNTH-2501(Ga 68 edotreotide kit for SSTR+ NETs)에 대해 2026년 3월 29일, MK-6240(F 18 tau PET 제형)에 대해 2026년 8월 13일입니다. 이 날짜들은 Lantheus의 방사성의약품 파이프라인에 대한 다음 규제 이정표를 설정합니다.
시가총액이 비슷한 같은 섹터 기업
같은 섹터에서 LNTH와 시가총액이 가장 가까운 기업.
LGND리간드시가총액 US$64.3억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 2개
GRAL그레일시가총액 US$64.1억 · 추적 중인 의약품 1개
RYTM리듬시가총액 US$63.7억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 3개
KOD코디악 사이언스시가총액 US$62.3억 · 추적 중인 의약품 1개
IMVT이뮤노반트시가총액 US$60.3억
IONS아이오니스시가총액 US$72.3억 · 추적 중인 의약품 7개 · 예정된 촉매 15개
MANE베라더믹스시가총액 US$58.4억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 2개
CGONCG 온콜로지시가총액 US$57.3억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 4개