1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
암젠: 3상 TEPEZZA OBI 시험, 활동성 갑상선눈병증에서 1차 평가변수 달성
암젠이 중등도~중증 활동성 갑상선눈병증 환자를 대상으로 온바디 인젝터를 통한 피하 TEPEZZA(teprotumumab-trbw) 투여의 3상 시험에서 긍정적인 톱라인 결과를 보고했습니다. 이 시험은 1차 평가변수를 달성했으며, 안구돌출 반응률은 TEPEZZA OBI군 76.7%, 위약군 19.6%로 나타났습니다(p<0.0001). 평균 안구돌출 감소량은 TEPEZZA OBI군 -3.17 mm, 위약군 -0.80 mm였습니다(p<0.0001). 피하 제형은 승인된 정맥 제형과 유사한 효능을 보였으며, 안전성 프로파일은 TEPEZZA IV의 알려진 프로파일과 일치했습니다.
핵심 사실
출처 발췌
암젠, 중등도~중증 활동성 갑상선눈병증 성인 환자 대상 피하 TEPEZZA® 3상 시험에서 긍정적인 톱라인 결과 발표 암젠, 중등도~중증 활동성 갑상선눈병증 성인 환자 대상 피하 TEPEZZA® 3상 시험에서 긍정적인 톱라인 결과 발표 뉴스 제공 암젠 2026년 4월 6일, 09:00 ET 이 기사 공유 X에 공유 이 기사 공유 X에 공유 1차 및 주요 2차 평가변수 달성 환자의 77%에서 통계적으로 매우 유의한 안구돌출 반응 달성 임상적으로 의미 있는 안구돌출 감소 확인; 3 mm 초과 캘리포니아주 사우전드 오크스, 2026년 4월 6일 /PRNewswire/ -- 암젠(NASDAQ: AMGN)은 피하 주사로 투여하는 TEPEZZA(teprotumumab-trbw)의 3상 시험에서 긍정적인 톱라인 결과를 발표했습니다