1차 출처 기록

결정급EMA 의견

암젠: EC, ES-SCLC용 IMDYLLTRA (tarlatamab) 승인

유럽 집행위원회가 1차 백금 기반 화학요법 후 진행된 ES-SCLC 성인 환자를 대상으로 IMDYLLTRA (tarlatamab)를 단독요법으로 시판 허가했습니다. 승인은 40% 사망 위험 감소와 화학요법 대비 5.3개월 중앙 전체생존기간 연장을 입증한 3상 DeLLphi-304 시험에 기반합니다. 이는 유럽에서 소세포폐암에 승인된 최초의 T세포 인게이저입니다.

핵심 사실

제출
2026년 6월 1일 PM 08:00
이벤트
EMA 의견
방향
긍정적
신뢰도
출처 확인
위험비
0.60
중앙 전체생존기간
13.6개월 대 8.3개월
위험 감소
40%

출처 발췌

유럽 집행위원회, 광범위기 소세포폐암 치료를 위한 암젠의 IMDYLLTRA® 승인 유럽 집행위원회, 광범위기 소세포폐암 치료를 위한 암젠의 IMDYLLTRA® 승인 미국 - 영어 미국 - 슬로바키아어 미국 - 프랑스어 미국 - 폴란드어 미국 - 체코어 미국 - 독일어 미국 - 스페인어 미국 - 러시아어 뉴스 제공 암젠 2026년 6월 1일, 16:00 ET 이 기사 공유 X로 공유 이 기사 공유 X로 공유 화학요법 대비 IMDYLLTRA의 40% 사망 위험 감소를 입증한 3상 DeLLphi-304 시험에 기반한 승인 진행된 광범위기 소세포폐암 환자를 위한 새로운 치료 옵션 캘리포니아주 사우전드 오크스, 2026년 6월 1일 /PRNewswire/ -- 암젠(NASDAQ: AMGN)은 오늘 유럽 집행위원회가

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