1차 출처 기록
결정급FDA 승인
암파스타, OTC 날록손 비강 스프레이 렉스토비에 대한 FDA 승인 획득
FDA가 암파스타의 렉스토비(4 mg 날록손 HCl 비강 스프레이)를 비처방 판매용으로 승인하여 처방전 없이 소비자가 직접 구매할 수 있게 했습니다. 이번 승인으로 OTC 날록손 제품 수가 확대되어 소비자 접근성이 높아지고 가격 경쟁이 촉진될 전망입니다. 이 제품은 오피오이드 과다복용의 응급 치료를 위한 적응증을 가지며 약국, 편의점, 온라인에서 판매될 수 있습니다.
핵심 사실
출처 발췌
FDA, 오피오이드 과다복용 치료용 OTC 날록손 비강 스프레이 접근성 확대 실버 스프링, MD, 2026년 6월 16일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 미국 식품의약국(FDA)이 오늘 또 다른 처방전 없이 구매 가능한(OTC) 비강 내 날록손 제품인 렉스토비를 승인했습니다. 렉스토비는 오피오이드 과다복용의 응급 치료를 위한 4밀리그램(mg) 날록손 염산염 비강 스프레이입니다. 소비자는 약국, 편의점, 온라인 등에서 처방전 없이 이 제품을 직접 구매할 수 있습니다. 이번 조치는 미국의 중독 및 물질 사용 장애 위기를 해결하고 예방, 치료, 장기 회복에 대한 정부 접근 방식을 조율하기 위한 연방 노력인 트럼프 대통령의 Great American Recovery Initiative와 일치합니다. “오피오이드 과다복용 사망을 줄이는 것은 최우선 과제입니다