1차 출처 기록
결정급FDA 승인
Amneal Pharmaceuticals, Inc. Class A · FDA, Boncresa(데노수맙-mobz) 허가
FDA의 Purple Book에 BLA 761456(Boncresa, denosumab-mobz; Amneal Pharmaceuticals LLC, CDER)이 2025-12-19에 허가된 것으로 등재되어 있습니다.
핵심 사실
- 제출
- 2025년 12월 19일 AM 12:00
- 이벤트
- FDA 승인
- 방향
- 긍정적
- 신뢰도
- 출처 확인