1차 출처 기록
FDA가 성인 OSA 환자를 대상으로 한 AD109(제안 상표 Oxnimbi)에 대한 NDA를 수락했습니다. 2027년 2월 28일의 PDUFA 목표 조치일이 지정되어 상기도 허탈의 신경근육 원인을 해결하는 최초의 경구 약리학적 치료제에 대한 규제 시계가 설정되었습니다.
EX-99.1 2 apmd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 EX-99.1 Apnimed, 2026년 2분기 재무 실적 보고 및 기업 업데이트 제공 • 미국 식품의약국(“FDA”)이 AD109에 대한 NDA를 수락하고, 제안 독점 이름 Oxnimbi ™를 지정했으며, 2027년 2월 28일의 PDUFA 목표 조치일을 배정했습니다 • 승인될 경우, Oxnimbi는 OSA를 앓고 있는 수백만 명의 사람들을 위해 상기도 허탈의 신경근육 근본 원인을 해결하도록 설계된 최초의 경구 약리학적 치료제가 될 가능성이 있습니다 • 여러 주요 임명으로 회사의 리더십 팀을 강화했습니다 • 총수익 2억 2,080만 달러의 증자된 초기 공모를 완료하고, 보통주가 나스닥 글로벌 셀렉트 마켓에서 거래를 시작했습니다 매사추세츠주 케임브리지, 2026년 9월 8일 – Apni